許可證編號034946
“葳爾路皮”預拌型根管封填材
“Well-Root PT” Premixed root canal filling material
申請商為 商登貿易有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Well-Root PT)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034946號
- 申請商
- 商登貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 04852662
- 申請商地址
- 臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1
- 發證日期
- 2021 / 09 / 12
- 有效日期
- 2031 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 21
這類器材是什麼 根管充填樹脂,AI 輔助整理
根管充填樹脂是根管治療最後一步用來封填根管內部的材料,把清潔、消毒過的根管空間填滿,避免細菌再跑進去。它由牙醫師操作,民眾不會自己買來用。
它在根管治療裡的角色
根管治療會先移除發炎或感染的牙髓、清潔並擴大根管,最後用這類材料把根管封起來,上面再做牙冠或補綴。封填不密實,細菌可能從口腔滲入,導致治療失敗、需要重新治療。
和傳統根管糊劑差在哪
傳統常用的是糊劑搭配馬來膠針,這類樹脂材料多半是比較新的配方,強調封閉性和生物相容性。實際用哪一種,取決於牙齒狀況、根管形態和醫師的判斷,不是越新就一定越適合每顆牙。
為什麼許可證數量差這麼多
本站收錄這個分類只有 37 張有效許可證,其中 35 張是進口、只有 2 張國內製造;製造廠以韓國 19 張最多,其次美國、義大利、日本。和軟式隱形眼鏡那種上千張證的品項比,這類材料的品項數少很多,屬於牙科診所會用、但一般通路買不到的專業材料。
民眾需要知道的事
- 這是醫師在診間使用的材料,不是居家用品,民眾不需要自己挑選。
- 治療後若出現持續疼痛、牙齦腫脹或咬合不適,要回診檢查,不要自行吃藥或忍耐。
- 根管治療常需要分次完成,療程中按時回診比材料本身更影響結果。
- 完成後通常建議做牙冠保護,避免牙齒裂開。
常見問題
根管充填樹脂是什麼?
它是根管治療最後用來封填根管的材料,把清潔消毒過的根管空間填滿,防止細菌再次進入。屬於牙科專業材料,由牙醫師在診間操作,民眾不會自行購買或使用。
根管充填後會痛多久?
不一定。治療後幾天內有輕微悶痛、咬合時不舒服算常見,通常會慢慢緩解。如果疼痛持續、加劇,或出現腫脹、發燒,要盡快回診,讓醫師確認是不是需要重新處理。
根管治療一定要做牙冠嗎?
多數情況建議做。抽過神經的牙齒結構較脆,咬硬物時容易裂開,一旦裂到牙根可能就得拔掉。要不要做、做哪一種,依牙齒缺損程度和醫師評估決定。
根管充填材料會不會過敏?
少見,但不能完全排除。這類材料含乳膠的比例在本站收錄的型號中是 0%,不過材料成分不只乳膠一種。如果治療後出現持續紅腫或不適,回診讓醫師判斷原因。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- Well-Root PT。
(一)新增規格:Well-Root PT Type A、Well-Root PT Type B、Well-Root PT Type C。(二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.18。
製造廠
- 製造商
- VERICOM CO., LTD.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
- 製造許可登錄編號
- QSD8743
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809254459419 | Well-Root PT | Well-Root PT是一種預混合型生物陶瓷糊劑,用於覆髓、永久根管修復和封填。 Well-Root PT採膠囊包裝內含鋁矽酸鈣水泥、液體和幾種複合顆粒的混合物。在過程中不須添加或混合任何水Well-Root PT會在根管內自行固化。 | 是 | 否 | 否 |
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