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衛部醫器輸字
許可證編號
032241
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“科爾”根管充填劑

“Kerr Endodontics” Pulp Canal Sealer / Pulp Canal Sealer EWT

衛部醫器輸字第032241號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣諾保科股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032241號
申請商
台灣諾保科股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29032797
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路68號5樓
發證日期
2019 / 02 / 09
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 19

這類器材是什麼 根管充填樹脂,AI 輔助整理

根管充填樹脂是根管治療最後一步用來封填根管內部的材料,把清潔、消毒過的根管空間填滿,避免細菌再跑進去。它由牙醫師操作,民眾不會自己買來用。

它在根管治療裡的角色

根管治療會先移除發炎或感染的牙髓、清潔並擴大根管,最後用這類材料把根管封起來,上面再做牙冠或補綴。封填不密實,細菌可能從口腔滲入,導致治療失敗、需要重新治療。

和傳統根管糊劑差在哪

傳統常用的是糊劑搭配馬來膠針,這類樹脂材料多半是比較新的配方,強調封閉性和生物相容性。實際用哪一種,取決於牙齒狀況、根管形態和醫師的判斷,不是越新就一定越適合每顆牙。

為什麼許可證數量差這麼多

本站收錄這個分類只有 37 張有效許可證,其中 35 張是進口、只有 2 張國內製造;製造廠以韓國 19 張最多,其次美國、義大利、日本。和軟式隱形眼鏡那種上千張證的品項比,這類材料的品項數少很多,屬於牙科診所會用、但一般通路買不到的專業材料。

民眾需要知道的事

  • 這是醫師在診間使用的材料,不是居家用品,民眾不需要自己挑選。
  • 治療後若出現持續疼痛、牙齦腫脹或咬合不適,要回診檢查,不要自行吃藥或忍耐。
  • 根管治療常需要分次完成,療程中按時回診比材料本身更影響結果。
  • 完成後通常建議做牙冠保護,避免牙齒裂開。

常見問題

根管充填樹脂是什麼?

它是根管治療最後用來封填根管的材料,把清潔消毒過的根管空間填滿,防止細菌再次進入。屬於牙科專業材料,由牙醫師在診間操作,民眾不會自行購買或使用。

根管充填後會痛多久?

不一定。治療後幾天內有輕微悶痛、咬合時不舒服算常見,通常會慢慢緩解。如果疼痛持續、加劇,或出現腫脹、發燒,要盡快回診,讓醫師確認是不是需要重新處理。

根管治療一定要做牙冠嗎?

多數情況建議做。抽過神經的牙齒結構較脆,咬硬物時容易裂開,一旦裂到牙根可能就得拔掉。要不要做、做哪一種,依牙齒缺損程度和醫師評估決定。

根管充填材料會不會過敏?

少見,但不能完全排除。這類材料含乳膠的比例在本站收錄的型號中是 0%,不過材料成分不只乳膠一種。如果治療後出現持續紅腫或不適,回診讓醫師判斷原因。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Kerr Italia S.r.l.
國別
義大利
廠址
Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15830

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0019506201121424746PULP CANAL SEALER EWT 否 否 否
0019506201122124873PULP CANAL SEALER LIQUID REFILL 否 否 否
0805516508277624873Liquid - Pulp Canal Sealer liquid 4ml*4 - IFU*1 否 否 否
0805516508281324874Powder Refill - Pulp Canal Sealer powder 10.5g*4 - Spoon*4、IFU*1 否 否 否
0805516508282024875Pulp Canal Sealer - Pulp Canal Sealer powder 10.5g*1 - Pulp Canal Sealer liquid 4ml*1 - Spoon*2、IFU*1 否 否 否
0805516508283724745Powder Refill - Pulp Canal Sealer EWT powder 10.5g*4 - Spoon*4、IFU*1 否 否 否
0805516508284424746Pulp Canal Sealer EWT - Pulp Canal Sealer EWT powder 10.5g*1 - Pulp Canal Sealer liquid 4ml*1 - Spoon*2、IFU*1 否 否 否

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