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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3750
次類別

牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑

本分類共有 22 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑,AI 輔助整理

牙齒矯正托架黏著樹脂是牙醫師把矯正器(也就是「牙套」上的小金屬或陶瓷塊)固定在牙齒表面時用的黏著劑,搭配調節劑調整黏稠度或固化速度。這不是民眾自己買來用的東西。

這東西到底用在哪

矯正療程開始時,醫師會先在牙齒表面處理、塗黏著劑,再把托架一顆一顆定位黏上去。黏著劑要夠牢,撐得住矯正線的拉力,療程結束又要能安全拆除、不傷到牙齒。調節劑則是搭配使用,調整黏稠度、固化時間或瓷牙表面的接著效果。

為什麼有這麼多種

牙齒表面是琺瑯質,托架可能是金屬或陶瓷,兩者接著特性不同,所以會分成不同用途的產品。本站這個分類只有 22 張有效許可證,全部是進口,其中美國 21 張、日本 1 張,國內沒有製造。

  • 琺瑯質用黏著劑:最常見,黏金屬或陶瓷托架。
  • 瓷牙界面調節劑:患者做過瓷牙冠或瓷貼片時,用來改善瓷面接著。
  • 環帶黏合劑:用在矯正環帶(套在臼齒上的金屬環)。
  • 變色型黏著劑:固化前後顏色不同,方便醫師確認清除乾淨。

民眾需要知道的事

這類產品是醫師在診間操作,患者不會接觸到包裝,也不需要自己挑。

  • 療程中如果托架鬆脫、掉落,回診請醫師重新黏著,不要自己用市售黏膠處理。
  • 拆除矯正器後,牙齒表面可能殘留少量黏著劑,由醫師用器械磨除。
  • 剛黏完那幾天如果某顆托架明顯晃動或刮嘴,提早回診檢查。

怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第 2 等級醫療器材,包裝或說明書上會有醫療器材許可證字號。因為是診間使用的器材,民眾通常看不到外盒,如果想知道診所使用的是不是合法產品,可以直接詢問。

常見問題

牙齒矯正托架黏著樹脂是什麼?

它是牙醫師把矯正托架固定在牙齒上時使用的黏著材料,屬於牙科用樹脂,照光或混合後會硬化。它跟一般三秒膠、強力膠完全不同,不能用其他黏膠代替,也不開放民眾自行購買使用。

矯正器掉了可以自己黏回去嗎?

不行。托架要黏在正確位置,角度和高度會影響矯正力量的方向,自己黏回去可能讓牙齒往錯的方向移動。托架掉了先收好,盡快回診請醫師處理。

黏著劑會傷害牙齒嗎?

一般不會。這類樹脂是設計成能牢固附著、又能安全拆除的材料,拆除時由醫師用器械處理。真正要留意的是矯正期間的清潔,黏著劑周圍容易卡食物殘渣,沒刷乾淨會蛀牙。

這個分類的產品都是進口的嗎?

是。本站收錄的 22 張有效許可證全部是進口,其中美國 21 張、日本 1 張,國內沒有製造的許可證。這類產品技術門檻高,市場規模也不大。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/12“瑞萊斯”黏著樹脂衛部醫器輸字第038882號貝斯特國際貿易有限公司
2029/01/31“而至”光固化矯正黏著劑衛部醫器輸字第037030號台灣而至股份有限公司
2028/02/23“歐姆可”矯正結合劑衛部醫器輸字第036422號湧傑企業股份有限公司
2031/03/02“雷力恩”黏結樹脂衛部醫器輸字第034296號新雅貿易有限公司
2030/09/19“愛米可”貝斯佩斯黏著劑衛部醫器輸字第033982號中信國際企業有限公司
2030/07/23“雷力恩”萊邦光固化黏著劑衛部醫器輸字第033748號新雅貿易有限公司
2029/12/30“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑衛部醫器輸字第033148號新雅貿易有限公司
2028/11/01“雷力恩”瓷牙用酸蝕劑組衛部醫器輸字第031705號新雅貿易有限公司
2030/09/18“雷力恩”矯正器用黏劑衛部醫器輸字第027787號新雅貿易有限公司
2027/03/05“歐卓登特”歐帕矯正黏著劑衛署醫器輸字第023270號同鼎有限公司
2030/08/043M低稠度光固化黏著劑衛署醫器輸字第021298號台灣舒萬諾股份有限公司
2029/12/04“雷力恩”瓷牙調理劑衛署醫器輸字第020462號新雅貿易有限公司
2029/11/11“歐姆可”矯正托架雙向變色黏著劑衛署醫器輸字第020312號湧傑企業股份有限公司
2028/05/01“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組衛署醫器輸字第018838號貝斯特國際貿易有限公司
2028/03/24“瑞萊斯”套環光照黏劑衛署醫器輸字第018745號貝斯特國際貿易有限公司
2028/02/013M 光凝變色黏劑-針筒及子彈型衛署醫器輸字第018579號台灣舒萬諾股份有限公司
2027/11/23“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑衛署醫器輸字第018455號貝斯特國際貿易有限公司
2027/11/23“瑞萊斯”黏著劑衛署醫器輸字第018454號貝斯特國際貿易有限公司
2027/10/15“瑞萊斯”光照黏著劑衛署醫器輸字第018357號貝斯特國際貿易有限公司
2031/07/11"歐姆可"矯正托架黏著劑衛署醫器輸字第016867號湧傑企業股份有限公司
2030/09/053M 光聚合矯正用黏著劑衛署醫器輸字第011809號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/06/30"歐姆可" 矯正環帶黏著劑衛署醫器輸字第011507號湧傑企業股份有限公司