MEDCHECK許可證索引

衛部醫器輸字
許可證編號036703

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

“德瑞”新司佩倫流動複合樹脂補牙材

“DeTrey” Neo Spectra ST flow

衛部醫器輸字第036703號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2028 / 08 / 24

醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 23 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器輸字第036703號
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 16097607
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期: 2023 / 08 / 24
有效日期: 2028 / 08 / 24
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2023 / 09 / 18

這類器材是什麼樹脂牙材，AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料，補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到，通常由牙醫師操作，不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱，依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料，都可能歸在這個分類裡。

補綴用複合樹脂：填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
黏著劑、黏合材：把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
酸蝕劑：黏著前先處理牙齒表面，讓樹脂抓得住。
流動性樹脂：流動性高，常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
取模用齒塊：印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口，國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證，國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑，是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的，病人不會直接接觸包裝，也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品，診所通常留有進貨資料。
合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
拿到字號可在本站查是否仍有效；查不到字號，就請診所說明來源。
同一張許可證可能對應多個製造廠，包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久？

不一定，從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色，邊緣也可能出現縫隙，定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪？

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料，美觀但強度較低、會磨耗；銀粉是金屬材料，較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小，由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏？

少數人可能對樹脂中的成分敏感，補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中，含乳膠標示為 0%，但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服，回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂，差在哪？

差在材料種類和用途，不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同，適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼，再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝未填
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號無
製造日期有
有效期限無
健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能: 詳如核定之中文說明書
規格: 詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商: DENTSPLY DeTrey GmbH
國別: 德國
廠址: De-Trey-Strasse 1 78467 Konstanz, Germany
製造許可登錄編號: QSD0961

UDI 型號共 23 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
D010607019101	607.01.910	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019111	607.01.911	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019121	607.01.912	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019131	607.01.913	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019141	607.01.914	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019151	607.01.915	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019161	607.01.916	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019171	607.01.917	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019181	607.01.918	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019191	607.01.919	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019201	607.01.920	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019211	607.01.921	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019221	607.01.922	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019231	607.01.923	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019241	607.01.924	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019251	607.01.925	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019261	607.01.926	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019271	607.01.927	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019281	607.01.928	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019291	607.01.929	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019301	607.01.930	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019311	607.01.931	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否
D010607019321	607.01.932	本產品為光固化、不透射線複合材料，具有流動特性，適合用於前牙和後牙。本產品無需使用手持器械即可適應腔壁。“可堆疊”流動特性允許貼合適應而不會塌陷。本產品是一種混合複合材料，具有前牙和某些後牙修復所需的高強度和耐磨性，以及易於實現的高表面光澤和光滑度。本產品包裝於注射器和預裝劑量的Compula ®Tips膠囊之中。	是	否	否

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