MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014326
許可證編號014326
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"康德"印模材料
"KETTENBACH" IMPRESSION MATERIAL
衛署醫器輸字第014326號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 仟鋒企業有限公司，收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014326號
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22448692
- 申請商地址
- 臺北市中正區延平南路１９７號４樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 21
- 有效日期
- 2031 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 02
這類器材是什麼 印模材料，AI 輔助整理
印模材料是牙科用來「把牙齒和口腔的形狀翻模下來」的材料，牙醫把它擠在牙齒周圍，等它硬化後取出，就得到一個陰模，再灌石膏做成模型。
藻膠、矽膠差在哪
這是印模材料最常見的兩大類，差在精準度和穩定度。藻膠（藻酸鹽）便宜、操作快，常用在活動假牙、研究模型或對精度要求沒那麼高的情況；缺點是會隨時間脫水變形，灌模要快。矽膠（加成型、縮合型）尺寸穩定、細節清楚，常用在固定假牙、嵌體、精密附件，價格較高、步驟也較多。
誰會用到它
- 做假牙、牙冠、牙橋、嵌體之前，需要先印模。
- 做活動假牙、局部活動假牙時取模。
- 矯正治療中做模型、評估齒列。
- 做咬合紀錄，記錄上下顎的相對位置。
- 有些情況會用來做牙齒美白前的記錄模型。
診間怎麼操作
印模材料通常由牙醫或牙助在診間調拌、裝入印模托，放進口內等它定型。少數產品是讓病患自己咬的咬合紀錄材。
- 依產品說明控制粉液比例或混合時間，比例不對會影響硬化速度和精確度。
- 印模托放進口內時盡量不要晃動，等材料完全硬化再取出。
- 取出後依仿單建議的時間內灌模或保存，藻膠類尤其要快。
- 印模材料屬於單次使用居多，本站收錄的型號中約 49% 標示為單次使用。
怎麼確認買到的是合法產品
印模材料在台灣是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 73 張有效的印模材料許可證，其中只有 1 張是國內製造，其餘都是進口，以德國、義大利、日本、荷蘭較多。診所選用時可向廠商索取許可證影本核對。
常見問題
印模材料是什麼做的？
常見成分包括藻酸鹽（從海藻萃取）、加成型或縮合型矽膠，以及聚醚等。不同成分的流動性、硬化時間、親水性不一樣，牙醫會依要印的項目挑選。
印模材料會過敏嗎？
不一定，但有可能。本站收錄的型號中含乳膠標示為 0%，不過印模材料本身或印模托、手套仍可能引起不適。印模過程中若覺得灼熱、刺痛或呼吸不順，要立刻告訴牙醫。
印模材料可以重複使用嗎？
不行。印模材料取出後就硬化定型，無法重新軟化再用，多數產品也標示為單次使用。重複使用會影響精確度，也有衛生疑慮。
印模材料要放多久才會硬？
依產品而異，從幾十秒到幾分鐘都有，診間會依仿單和室溫調整。硬化時間也受粉液比例、水溫和混合方式影響，所以通常由牙醫或牙助操作，不建議自己買來在家印模。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年5月11日及100年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.14。
增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.1.7。
註銷規格：13505，以下空白-115.3.16。
製造廠
- 製造商
- KETTENBACH GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2613
UDI 型號 共 25 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| +E217119611 | 11961 | 本產品是可注射的加成固化彈性體咬合紀錄材料，用於製作精確咬合紀錄。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217111211 | 11121 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217111231 | 11123 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217111411 | 11141 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217111431 | 11143 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21711912111 | 1191211 | 本產品是可注射的加成固化彈性體咬合紀錄材料，用於製作精確咬合紀錄。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21711926111 | 1192611 | 本產品是可注射的加成固化彈性體咬合紀錄材料，用於製作精確咬合紀錄。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21711932111 | 1193211 | 本產品是可注射的加成固化彈性體咬合紀錄材料，用於製作精確咬合紀錄。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217119321 | 11932 | 本產品是可注射的加成固化彈性體咬合紀錄材料，用於製作精確咬合紀錄。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217119401 | 11940 | 本產品是可注射的加成固化彈性體咬合紀錄材料，用於製作精確咬合紀錄。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21711961111 | 1196111 | 本產品是可注射的加成固化彈性體咬合紀錄材料，用於製作精確咬合紀錄。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21713401111 | 1340111 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217134051 | 13405 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217134101 | 13401 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21713411111 | 1341111 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217134111 | 13411 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217134151 | 13415 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21713501111 | 1350111 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217135011 | 13501 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217135051 | 13505 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217147071 | 14707 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217147091 | 14709 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E217282791 | 28279 | 本產品是可注射的加成固化彈性體咬合紀錄材料，用於製作精確咬合紀錄。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21728300111 | 2830011 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
| +E21728310111 | 2831011 | 本產品是加成型固化的超彈性印模材料，具有親水性、高抗撕裂性、精確度高和耐久不變形。Panasil initial contact 有高的初始親水性。 Panasil 系列有 5 種不同稠度的印模材料（包括 putty、heavy bodied、medium bodied、light bodied、x-light bodied），可以在各種不同的印模系統中使用，有標準的 1:1（50ml 筒匣）、5:1（380ml 筒匣），用於注射混合槍和混合機（例如：Sympress）和傳統的 1:1 Putty 罐子。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。