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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3250
次類別

氫氧化鈣窩洞襯底

本分類共有 11 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氫氧化鈣窩洞襯底,AI 輔助整理

氫氧化鈣窩洞襯底是牙科治療蛀牙時,墊在窩洞底部、保護牙髓的一層材料。它不補牙、不當永久填補物,是補牙前的中間步驟。

它到底在牙齒裡做什麼

醫師把蛀牙清乾淨後,如果窩洞比較深、離牙髓很近,會先鋪一層這種材料,隔絕外來刺激、讓牙髓有機會修復,之後才在上面放正式填補物。它跟補牙樹脂、銀粉不一樣,那些是最後填在外層、承受咬合的材料。

為什麼品名看起來差很多

同樣是這一類,成分和固化方式不只一種,包裝上寫的名字也不一樣。

  • 氫氧化鈣糊劑:常見的膏狀產品,有的分兩管、用前要混合。
  • 光固化型:照藍光才會硬,醫師好控制操作時間。
  • 雙固化型:照光會硬,沒照到光的地方也會自己慢慢硬。
  • 矽酸鈣、玻璃離子類:也常被歸在襯底用途,但成分和氫氧化鈣不同。

誰會用到它

只有牙科醫師在治療過程中會用到,病患不會自己買、自己塗。一般民眾會接觸到的情況,是醫師說「這顆蛀得比較深,先墊一層」,或者補完牙後短期對冷熱比較敏感,回診時醫師會檢查是不是這層襯底或牙髓的狀況。

合法產品怎麼認

這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 11 張有效許可證,全部是進口,沒有國內製造;製造廠以美國、德國較多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氫氧化鈣窩洞襯底是什麼?

是牙科用的墊底材料,成分以氫氧化鈣為主,鋪在深層窩洞底部,用來保護牙髓、隔絕刺激。它只是補牙流程中的一層,不是最後的填補物,也不會留在牙齒表面。

氫氧化鈣襯底和一般補牙一樣嗎?

不一樣。襯底是墊在裡面、保護牙髓的中間層;補牙樹脂、銀粉是最後填在外層、承受咬合的材料。有些深蛀的牙齒會先墊底再補,淺蛀通常直接補就好。

墊了襯底牙齒就不會痛了嗎?

不一定。襯底是保護牙髓、減少刺激,不是止痛藥。補完牙短期對冷熱敏感算常見,如果疼痛持續、變嚴重或自發性痛,要回診檢查,可能牙髓已經受傷。

這類產品可以自己買來用嗎?

不行。它是牙科醫師在診間操作使用的器材,需要先判斷蛀牙深度、隔濕、控制固化,民眾自行使用不但沒有效果,還可能延誤治療。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/13“科爾”萊芙氫氧化鈣窩洞襯底衛部醫器輸字第038641號台灣諾保科股份有限公司
2030/05/22“登特尼”光固化氫氧化鈣襯底材衛部醫器輸字第037984號資生國際有限公司
2027/01/20“畢斯寇”雙固化矽酸鈣襯底材衛部醫器輸字第035190號資生國際有限公司
2029/11/21“登奇”光照式窩洞襯底材衛部醫器輸字第033005號鋐豪展業有限公司
2028/09/28“畢斯寇”光固化矽酸鈣襯底材衛部醫器輸字第031646號資生國際有限公司
2030/07/15“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底衛部醫器輸字第027498號宏煜國際貿易股份有限公司
2031/10/24“渥克”艾諾絲玻璃離子襯底材衛署醫器輸字第022969號崴仕企業有限公司
2028/04/25“歐卓登特”光固化氫氧化鈣墊底材衛署醫器輸字第018827號同鼎有限公司
2031/03/08卡西庫氫氧化鈣糊劑衛署醫器輸字第014087號崴仕企業有限公司
2031/03/02卡西膜氫氧化鈣糊劑衛署醫器輸字第014059號崴仕企業有限公司
2030/09/21"寇克"代卡氫氧化鈣窩洞襯底衛署醫器輸字第012010號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司