許可證編號035190
“畢斯寇”雙固化矽酸鈣襯底材
“Bisco” TheraCal PT Dual-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulpotomy Treatment
申請商為 資生國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035190號
- 申請商
- 資生國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28343724
- 申請商地址
- 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
- 發證日期
- 2022 / 01 / 20
- 有效日期
- 2027 / 01 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 11
這類器材是什麼 氫氧化鈣窩洞襯底,AI 輔助整理
氫氧化鈣窩洞襯底是牙科治療蛀牙時,墊在窩洞底部、保護牙髓的一層材料。它不補牙、不當永久填補物,是補牙前的中間步驟。
它到底在牙齒裡做什麼
醫師把蛀牙清乾淨後,如果窩洞比較深、離牙髓很近,會先鋪一層這種材料,隔絕外來刺激、讓牙髓有機會修復,之後才在上面放正式填補物。它跟補牙樹脂、銀粉不一樣,那些是最後填在外層、承受咬合的材料。
為什麼品名看起來差很多
同樣是這一類,成分和固化方式不只一種,包裝上寫的名字也不一樣。
- 氫氧化鈣糊劑:常見的膏狀產品,有的分兩管、用前要混合。
- 光固化型:照藍光才會硬,醫師好控制操作時間。
- 雙固化型:照光會硬,沒照到光的地方也會自己慢慢硬。
- 矽酸鈣、玻璃離子類:也常被歸在襯底用途,但成分和氫氧化鈣不同。
誰會用到它
只有牙科醫師在治療過程中會用到,病患不會自己買、自己塗。一般民眾會接觸到的情況,是醫師說「這顆蛀得比較深,先墊一層」,或者補完牙後短期對冷熱比較敏感,回診時醫師會檢查是不是這層襯底或牙髓的狀況。
合法產品怎麼認
這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 11 張有效許可證,全部是進口,沒有國內製造;製造廠以美國、德國較多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氫氧化鈣窩洞襯底是什麼?
是牙科用的墊底材料,成分以氫氧化鈣為主,鋪在深層窩洞底部,用來保護牙髓、隔絕刺激。它只是補牙流程中的一層,不是最後的填補物,也不會留在牙齒表面。
氫氧化鈣襯底和一般補牙一樣嗎?
不一樣。襯底是墊在裡面、保護牙髓的中間層;補牙樹脂、銀粉是最後填在外層、承受咬合的材料。有些深蛀的牙齒會先墊底再補,淺蛀通常直接補就好。
墊了襯底牙齒就不會痛了嗎?
不一定。襯底是保護牙髓、減少刺激,不是止痛藥。補完牙短期對冷熱敏感算常見,如果疼痛持續、變嚴重或自發性痛,要回診檢查,可能牙髓已經受傷。
這類產品可以自己買來用嗎?
不行。它是牙科醫師在診間操作使用的器材,需要先判斷蛀牙深度、隔濕、控制固化,民眾自行使用不但沒有效果,還可能延誤治療。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- BISCO, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD9986
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