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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.5300
次類別

直流式去顫器(含電擊板)

本分類共有 7 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 直流式去顫器(含電擊板),AI 輔助整理

直流式去顫器就是大家常說的電擊器,用電擊讓心臟亂跳的節律停下來、恢復正常。它包含主機和貼在胸口的電擊板或貼片,醫院、救護車和公共場所的 AED 都算這一類。

它和 AED 是同一種東西嗎

是同一類,差在自動化程度。手動去顫器由醫療人員判讀心律後決定要不要電擊、用多少能量;AED(自動體外心臟電擊去顫器)會自己分析心律,用語音指示施作者按鈕,給一般人和受過訓練的人使用。兩者都靠貼片把電流送進胸腔。

貼片和電擊板差在哪

  • 電擊板:兩片手持式金屬板,可重複使用,每次使用前要塗導電膠,多見於醫院內。
  • 電擊貼片:一次性黏貼式,撕開貼上即可,不用手持,AED 幾乎都用這種。
  • 本站收錄的型號中,約 74% 標示為單次使用,貼片用過就該換新,不能重複黏貼。

誰會用到它

  • 醫院急診、加護病房、心導管室,處理心室顫動等致命心律不整。
  • 救護車與到院前的緊急救護。
  • 公共場所設置的 AED,讓現場民眾在救護車到達前先電擊。
  • 部分病房與檢查室備有手動去顫器。

買或設置時怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 7 張有效的直流式去顫器許可證,多數是進口,製造廠以美國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

AED 一般人可以用嗎?

可以。AED 就是設計給非醫療人員使用的,開機後照語音指示把貼片貼上胸口,它會自己判斷要不要電擊,需要電擊時才會叫你按下按鈕。使用前先確認沒有人碰到患者。

去顫貼片可以重複使用嗎?

不行。貼片是一次性耗材,撕下後黏性下降,導電效果也會變差。本站收錄的型號中約 74% 標示為單次使用,用過就換新,並依產品標示的效期定期更換。

裝心律調節器的人可以電擊嗎?

可以,但貼片位置要避開調節器本體,通常至少離幾公分,依機器和貼片仿單的指示。電擊後要請醫療人員檢查調節器是否仍正常運作。

去顫器和心臟電擊器有什麼不同?

在台灣的醫療器材分類裡,兩者指的是同一類產品,都是直流式去顫器。去顫是正式名稱,電擊器是口語說法,實際操作的差別在於手動機型還是 AED 自動機型。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/09/26“卓爾”拋棄式去顫電極衛部醫器輸字第035952號台灣卓爾醫療器材有限公司
2027/03/17"台醫" 去顫用電擊貼片衛部醫器製字第007427號台灣醫藥科技股份有限公司
2027/11/06“日本光電”心臟除顫器用電擊貼片衛部醫器輸字第030413號科舉顧問股份有限公司
2027/07/17“荷福”去顫器電極貼片衛部醫器輸字第029972號德瑪凱股份有限公司
2032/03/21“卓爾”拋棄式去顫電極衛部醫器輸字第029414號台灣卓爾醫療器材有限公司
2030/11/03“佐爾”自動體外心臟電擊去顫器衛署醫器輸字第021634號台灣卓爾醫療器材有限公司
2027/04/11“菲康”來沛去顫器衛署醫器輸字第018002號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司