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衛部醫器輸字
許可證編號
030413
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“日本光電”心臟除顫器用電擊貼片

“Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator Pads

衛部醫器輸字第030413號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030413號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2017 / 11 / 06
有效日期
2027 / 11 / 06
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2022 / 07 / 07

這類器材是什麼 直流式去顫器(含電擊板),AI 輔助整理

直流式去顫器就是大家常說的電擊器,用電擊讓心臟亂跳的節律停下來、恢復正常。它包含主機和貼在胸口的電擊板或貼片,醫院、救護車和公共場所的 AED 都算這一類。

它和 AED 是同一種東西嗎

是同一類,差在自動化程度。手動去顫器由醫療人員判讀心律後決定要不要電擊、用多少能量;AED(自動體外心臟電擊去顫器)會自己分析心律,用語音指示施作者按鈕,給一般人和受過訓練的人使用。兩者都靠貼片把電流送進胸腔。

貼片和電擊板差在哪

  • 電擊板:兩片手持式金屬板,可重複使用,每次使用前要塗導電膠,多見於醫院內。
  • 電擊貼片:一次性黏貼式,撕開貼上即可,不用手持,AED 幾乎都用這種。
  • 本站收錄的型號中,約 74% 標示為單次使用,貼片用過就該換新,不能重複黏貼。

誰會用到它

  • 醫院急診、加護病房、心導管室,處理心室顫動等致命心律不整。
  • 救護車與到院前的緊急救護。
  • 公共場所設置的 AED,讓現場民眾在救護車到達前先電擊。
  • 部分病房與檢查室備有手動去顫器。

買或設置時怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 7 張有效的直流式去顫器許可證,多數是進口,製造廠以美國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

AED 一般人可以用嗎?

可以。AED 就是設計給非醫療人員使用的,開機後照語音指示把貼片貼上胸口,它會自己判斷要不要電擊,需要電擊時才會叫你按下按鈕。使用前先確認沒有人碰到患者。

去顫貼片可以重複使用嗎?

不行。貼片是一次性耗材,撕下後黏性下降,導電效果也會變差。本站收錄的型號中約 74% 標示為單次使用,用過就換新,並依產品標示的效期定期更換。

裝心律調節器的人可以電擊嗎?

可以,但貼片位置要避開調節器本體,通常至少離幾公分,依機器和貼片仿單的指示。電擊後要請醫療人員檢查調節器是否仍正常運作。

去顫器和心臟電擊器有什麼不同?

在台灣的醫療器材分類裡,兩者指的是同一類產品,都是直流式去顫器。去顫是正式名稱,電擊器是口語說法,實際操作的差別在於手動機型還是 AED 自動機型。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Nihon Kohden Kawamoto Production Center
國別
日本
廠址
2909-63 SHIROKUSADAI, FUKUYA-SHI, SAITAMA 369-1106, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD9374

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04931921888636P-511Cardiolife Defibrillator Pads P-511 一次性貼片可與以下除顗器一起使用,對患者提供除顫電擊。 TEC-7600系列除顫器 TEC-7700系列除顫器 TEC-5500系列除顫器 TEC-8300系列除顫器 是 否 否
04931921893265P-711Cardiolife Defibrillator Pads P-711丶P-713及P-721一次性貼片可與TEC-5500、TEC-5600、TEC-7600、TEC-7700及TEC-8300系列除 顫器一超使用,對患者提供除顫電擊以治療心室纖維性顫動及心室頻脈,本貼片亦可取得心電訊號。與具有體外超搏功能之除顫器連接時,可用於體外起搏。 是 否 否
04931921893272P-713Cardiolife Defibrillator Pads P-711丶P-713及P-721一次性貼片可與TEC-5500、TEC-5600、TEC-7600、TEC-7700及TEC-8300系列除 顫器一超使用,對患者提供除顫電擊以治療心室纖維性顫動及心室頻脈,本貼片亦可取得心電訊號。與具有體外超搏功能之除顫器連接時,可用於體外起搏。 是 否 否
04931921893289P-721Cardiolife Defibrillator Pads P-711丶P-713及P-721一次性貼片可與TEC-5500、TEC-5600、TEC-7600、TEC-7700及TEC-8300系列除 顫器一超使用,對患者提供除顫電擊以治療心室纖維性顫動及心室頻脈,本貼片亦可取得心電訊號。與具有體外超搏功能之除顫器連接時,可用於體外起搏。 是 否 否
04931921893418P-513Cardiolife Defibrillator Pads P-513一次性貼片適用於一歲以下的嬰兒。 本貼片可與以下除顫器一超使用,對患者提供除顫電擊 TEC-7600系列除顫器 TEC-7700系列除顫器 TEC-5500系列除顫器 TEC-8300系列除顫器 是 否 否

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