這類器材是什麼 動脈管腔內剝離器,AI 輔助整理
動脈管腔內剝離器是心導管手術中用來清除或磨除動脈血管內斑塊、血栓的器材,把狹窄或阻塞的血管打通。它屬於醫療器材,須由醫師操作,病人不會自己使用。
它跟氣球擴張、支架差在哪
氣球擴張是把斑塊壓扁、撐開血管,支架則是放進金屬網狀結構把血管撐住。動脈管腔內剝離器走的是另一條路:直接把斑塊磨掉、切掉或吸走,例如旋磨、軌道迴旋切除、斑塊切除、血栓旋切等。醫師會依斑塊的硬度、鈣化程度、位置和血栓狀況,選擇適合的方式,有時也會合併使用。
誰會用到它
- 冠狀動脈嚴重鈣化、氣球撐不開的病患。
- 周邊動脈(例如腿部動脈)有斑塊或阻塞的病患。
- 血管內有血栓需要清除的情況。
- 實際是否採用,由心臟科醫師依血管攝影等檢查結果判斷。
怎麼確認用的是合法器材
這類器材由醫療團隊在手術中選用,病人通常不會接觸到包裝。若想了解,可以在術前詢問醫師或醫院使用的是哪一項器材、有沒有許可證字號。本站收錄 13 張有效的動脈管腔內剝離器許可證,全部是進口,以美國、愛爾蘭為主要製造地。
手術前可以問什麼
- 這項器材的作用是什麼、為什麼選它。
- 有沒有其他替代方式,例如氣球或支架。
- 器材是否為單次使用。本站收錄的型號中約 90% 標示單次使用。
- 手術的風險和術後要注意的事。
常見問題
動脈管腔內剝離器是支架嗎?
不是。支架是留在血管裡把血管撐開的網狀結構;動脈管腔內剝離器是手術中用来磨除、切除或吸走斑塊與血栓的器材,多數用完就取出體外,不會留在體內。
動脈管腔內剝離器手術會痛嗎?
通常不會。這類手術多在局部麻醉或輕度鎮靜下進行,穿刺部位會先打麻藥,過程中可能感覺到悶、脹或有些不適,但不會是尖銳的痛。實際感受依手術方式和個人狀況而不同,有疑慮可以事先問醫療團隊。
裝了支架還需要動脈管腔內剝離器嗎?
不一定,要看血管狀況。有些嚴重鈣化的病灶,醫師會先用旋磨或切除器材處理斑塊,再放支架,讓支架能順利撐開。也有人只做其中一種。怎麼安排由醫師依血管攝影結果決定。
動脈管腔內剝離器可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號中約 90% 標示單次使用,這類器材直接接觸血液,重複使用有感染和功能失效的風險。實際仍以產品標示為準。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/05/18 | 三六零鑽石冠狀動脈軌道迴旋切除系統 | 衛部醫器輸字第038850號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/02/24 | 三六零鑽石周邊動脈軌道迴旋切除系統 | 衛部醫器輸字第037763號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/02/05 | “雅培” 軌道迴旋式動脈粥樣硬塊切除幫浦 | 衛部醫器輸字第037746號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2029/10/20 | 三六零鑽石冠狀動脈軌道迴旋切除系統 | 衛部醫器輸字第037447號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2028/10/28 | “波士頓科技” 周邊羅塔普洛旋磨系統導管 | 衛部醫器輸字第036640號 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 2027/04/26 | “英芙美”天潤斑塊切除系統 | 衛部醫器輸字第035418號 | 佳契科技股份有限公司 |
| 2029/11/05 | “波士頓科技”羅塔普洛旋磨系統控制台 | 衛部醫器輸字第032916號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2029/10/04 | “波士頓科技”羅塔普洛旋磨系統導管與推進器 | 衛部醫器輸字第032893號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2028/06/07 | “火山”菲立克斯動脈粥樣硬塊切除系統 | 衛部醫器輸字第030917號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2027/05/09 | “美敦力”豪可萬定向斑塊切除系統 | 衛部醫器輸字第029691號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2032/01/18 | “波士頓科技”傑思楚血栓旋切導管 | 衛部醫器輸字第029289號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2031/07/28 | “波士頓科技”傑思楚血栓旋切系統控制台 | 衛部醫器輸字第028646號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2029/12/28 | “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管 | 衛署醫器輸字第020516號 | 六霖企業有限公司 |