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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.4100
次類別

長期呼吸/心肺衰竭用體外循換系統

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 長期呼吸/心肺衰竭用體外循換系統,AI 輔助整理

這是俗稱「葉克膜」(ECMO)的體外循環系統,當心臟或肺臟嚴重衰竭、藥物和呼吸器都撐不住時,用來暫時代替心肺功能,爭取時間讓器官恢復或等待移植。

它到底在做什麼

整套系統把血液從病人體內引出來,經過氧合器把氧氣打進血液、把二氧化碳排掉,再由幫浦送回體內。心臟打不出血、肺臟換不到氣的時候,這套機器就暫時接手。它是加護病房裡的維生設備,不是居家器材,民眾不會自己操作。

和一般呼吸器差在哪

呼吸器是從呼吸道把氣體打進肺裡,靠病人自己的肺做氣體交換;葉克膜是把血液引到體外直接交換氣體,等於繞過肺臟,甚至可同時繞過心臟。肺還有一點功能時,通常先用呼吸器;肺或心臟真的撐不住,才會考慮這套系統。

誰會用到它

  • 嚴重呼吸衰竭,呼吸器開到高設定仍無法維持血氧。
  • 心因性休克,心臟收縮力不足、血壓撐不起來。
  • 心臟手術後暫時無法脫離體外循環。
  • 等待心臟或肺臟移植期間的橋接。
  • 是否適用由醫療團隊依病情判斷,不是家屬能自行要求或購買的。

怎麼確認器材合法

這類器材由醫療院所採購、由受過訓練的體外循環技術師操作,民眾不會在一般通路看到。本站收錄 6 張有效許可證,全部是進口、第 2 等級,製造廠以美國為主,另有瑞士、英國、墨西哥。

常見問題

葉克膜是什麼?

葉克膜是體外循環系統的俗稱,把血液引出體外,用氧合器交換氧氣和二氧化碳,再用幫浦送回體內,暫時代替心臟和肺臟的功能。它用在心肺嚴重衰竭的病人身上,屬於加護病房的維生設備。

裝葉克膜就會好嗎?

不一定。它的作用是爭取時間,讓心臟或肺臟有機會恢復,或撐到移植。病況本身能不能逆轉才是關鍵,醫療團隊會依病情評估,也可能出現出血、感染、血栓等併發症。

葉克膜和呼吸器一樣嗎?

不一樣。呼吸器是把氣體打進肺裡,靠病人自己的肺交換氣體;葉克膜是把血液引到體外直接交換,等於代替肺臟,必要時也能代替心臟。兩者常一起使用,但功能不同。

家屬可以要求裝葉克膜嗎?

不行。這類器材由醫療團隊依病情判斷是否適用,家屬無法自行要求或購買。相關問題請直接和加護病房的醫療團隊討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/18“美敦力”威特弗洛葉克膜系統衛部醫器輸字第038735號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/01/13“美敦力” 梅迪克生命支持套管系統衛部醫器輸字第037705號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/10/23“美敦力” 雙腔導管及血管穿刺組衛部醫器輸字第037436號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/09/29"察理司" 派樂岡氧合器衛部醫器輸字第037419號證達實業有限公司
2029/03/21善翠美成人體外循環管路套組/成人氧合器套組衛部醫器輸字第036389號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/03/06“美敦力” 那堤樂士長效型葉克膜氧合器衛部醫器輸字第036937號美敦力醫療產品股份有限公司