脈搏產生器之功能分析儀

這是心臟節律器（心律調節器）的體外測試與程控分析設備，用來檢查、調整病人身上那顆節律器的設定，不是戴在身上或植入體內的機器。

它跟心臟節律器差在哪

心臟節律器是植入病人胸口、負責發出電脈衝讓心跳維持穩定的小機器；功能分析儀則是放在體外、由醫療人員操作的儀器，用來量測節律器的輸出、讀取它的資料、調整參數。一個是裝在人身上的治療器材，一個是醫院裡用來檢查和設定那顆器材的工具，兩者不能混為一談。

誰會用到它

主要是心臟科醫師、電生理技術人員，在門診追蹤或手術當下使用。病人本身不會接觸到這台儀器，通常是在回診檢查節律器、或植入後需要調整設定時，由醫療人員操作。

• 門診追蹤：定期確認節律器運作是否正常、電池還剩多少。
• 參數調整：依病人狀況改變輸出、感應靈敏度等設定。
• 植入或更換時：確認新裝的節律器功能正常。

這類器材的許可證為什麼這麼少

因為它只賣給醫院和心臟科團隊，不是一般民眾會買的東西，全台有效的許可證只有 4 張，都是進口，製造廠在德國和美國。跟隱形眼鏡那種動輒上千張證的品項完全不同。

怎麼確認合法

這類器材不會出現在一般通路，民眾幾乎沒有自行購買的需求。若在醫療院所看到，包裝或機身應標示醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。有疑慮可上本站查字號是否仍有效。

常見問題