台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2870
次類別

導管尖端壓力傳導器

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 導管尖端壓力傳導器,AI 輔助整理

導管尖端壓力傳導器是一條細細的導線或微導管,前端裝有壓力感測器,伸進心臟血管裡量測壓力變化,心導管檢查或治療時由醫師操作。在台灣它是第二等級醫療器材。

它跟一般壓力計差在哪

一般血壓計是從體外綁壓脈帶量手臂動脈的壓力,只能得到一個大概的數值。這種傳導器是直接進到血管或心臟裡面,量的是病灶前後即時、精確的壓力差。

  • 量的是血管狹窄處兩端的壓力差,用來判斷狹窄對血流的影響程度。
  • 檢查當下即時顯示,醫師可以邊量邊決定要不要放支架。
  • 屬於侵入性檢查,必須在導管室由醫師執行。

誰會用到它

  • 心導管檢查中,醫師評估冠狀動脈狹窄嚴重程度時。
  • 醫師要判斷某處狹窄該不該放支架、放完後效果如何時。
  • 其他需要量測心臟或血管內壓力的狀況,由醫師依病情決定。

為什麼幾乎都是進口的

這個分類目前只有 6 張有效許可證,全部是第二等級,國內沒有製造,都是進口。製造廠以美國為主,另有其他國家。品名裡常出現「壓力傳導器」「壓力感測器」「壓力感應導線」「壓力微導管」等字樣,都指向同一類功能。

買不到,也不用自己挑

這類器材不是民眾自行購買的產品,是醫療院所在導管室使用的耗材,由醫師依檢查需要選用。你不需要、也沒辦法自己挑型號。

  • 全部標示單次使用,用完即丟,不會重複使用。
  • 全部是滅菌包裝,拆封後才可使用。
  • 不含乳膠。
  • 想確認某家醫院用的是不是合法器材,可在本站查許可證字號。

常見問題

導管尖端壓力傳導器是什麼?

它是一條前端帶有壓力感測器的細導線或微導管,從血管伸進心臟,即時量測血管內或心臟內壓力。心導管檢查時,醫師用它判斷冠狀動脈狹窄對血流的影響,作為要不要放支架的參考。

壓力傳導器和一般血壓計有什麼差別?

不一樣。血壓計從體外量手臂動脈,得到的是全身性的血壓數值;壓力傳導器進到血管裡面,量的是特定病灶前後的壓力差,屬於侵入性檢查,只能在導管室由醫師操作,民眾無法自行使用。

壓力傳導器可以重複使用嗎?

不行。這個分類的產品全部標示單次使用,也全部是滅菌包裝,拆封使用後就丟棄。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所不會這樣做。

怎麼確認醫院用的是合法器材?

可以請醫療人員告知產品名稱和醫療器材許可證字號,再到本站查詢是否為有效許可證。這個分類目前有 6 張有效許可證,全部是進口、第二等級,沒有國內製造的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/01/18“北芯” 壓力微導管衛部醫器陸輸字第001643號科舉顧問股份有限公司
2027/07/18“維克諾”壓力偵測導線衛部醫器輸字第035533號台灣飛利浦股份有限公司
2030/08/26“愛德華”精準感測器衛部醫器輸字第033900號台灣愛德華生命科學股份有限公司
2031/09/01“波士頓科技”彗星壓力感應導線衛部醫器輸字第028775號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/03/06“雅培”壓力感應金屬導線衛署醫器輸字第024489號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/10/27“愛德華”凸威壓力傳導器衛署醫器輸字第021603號台灣愛德華生命科學股份有限公司