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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2450
次類別

醫用陰極射線管顯示器

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫用陰極射線管顯示器,AI 輔助整理

醫用陰極射線管顯示器是心臟血管醫學科學分類下的醫療器材,指搭配陰極射線管(CRT)技術的醫療用顯示設備,用來在醫療場域顯示生理訊號或影像。

這類器材是什麼

陰極射線管(CRT)是早期電視、電腦螢幕用的顯示技術,靠電子束打在螢光幕上成像。歸在這個分類的器材,是醫療場域用來顯示生理訊號、波形或影像的顯示設備。目前台灣有效的許可證只有 3 張,都是進口、第 2 等級,製造廠在德國和美國。

和一般螢幕差在哪

  • 一般電腦螢幕是資訊產品,不屬於醫療器材,沒有醫療器材許可證字號。
  • 這類顯示器歸在醫療器材管理,需要取得許可證才能在台灣販售。
  • 醫療用顯示器通常對影像穩定度、灰階表現有要求,實際規格依各產品仿單為準。

誰會用到它

這類器材主要出現在醫療院所,由醫療人員操作,用來顯示檢查或監測的訊號。一般民眾不會在家裡自行購買使用,也不是個人健康管理的器材。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 3 張,都是進口品,可以到本站用字號查詢是否仍有效。

常見問題

醫用陰極射線管顯示器是什麼?

這是歸在心臟血管醫學科學分類下的醫療器材,指醫療場域用來顯示生理訊號或影像的顯示設備。台灣目前有效的許可證只有 3 張,都是進口、第 2 等級,製造廠在德國和美國。

醫用陰極射線管顯示器可以自己買嗎?

不建議。這類器材是給醫療院所和醫療人員使用的設備,不是個人居家器材,一般民眾不需要也不適合自行購買。實際採購、安裝與使用,依醫療機構的規定辦理。

它和一般電腦螢幕有什麼差別?

差在管理方式。一般電腦螢幕屬於資訊產品,不受醫療器材法規管理;這類顯示器歸在醫療器材分類下,需要取得許可證才能在台灣販售,包裝上會有醫療器材許可證字號。

怎麼確認買到的是合法器材?

看包裝或標籤上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 3 張,都是進口品,可以到本站用字號查詢是否仍有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/10“飛利浦”臨床資訊系統衛部醫器輸字第038281號台灣飛利浦股份有限公司
2028/11/24“里凡諾瓦” 益順施數據管理系統衛部醫器輸字第036764號中訊企業有限公司
2029/03/21“里凡諾瓦”索倫數據管理系統衛部醫器輸字第032307號中訊企業有限公司