許可證編號032307
“里凡諾瓦”索倫數據管理系統
“LivaNova” Sorin CONNECT
申請商為 中訊企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032307號
- 申請商
- 中訊企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89427540
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 發證日期
- 2019 / 03 / 21
- 有效日期
- 2029 / 03 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 23
這類器材是什麼 醫用陰極射線管顯示器，AI 輔助整理
醫用陰極射線管顯示器是心臟血管醫學科學分類下的醫療器材，指搭配陰極射線管（CRT）技術的醫療用顯示設備，用來在醫療場域顯示生理訊號或影像。
這類器材是什麼
陰極射線管（CRT）是早期電視、電腦螢幕用的顯示技術，靠電子束打在螢光幕上成像。歸在這個分類的器材，是醫療場域用來顯示生理訊號、波形或影像的顯示設備。目前台灣有效的許可證只有 3 張，都是進口、第 2 等級，製造廠在德國和美國。
和一般螢幕差在哪
- 一般電腦螢幕是資訊產品，不屬於醫療器材，沒有醫療器材許可證字號。
- 這類顯示器歸在醫療器材管理，需要取得許可證才能在台灣販售。
- 醫療用顯示器通常對影像穩定度、灰階表現有要求，實際規格依各產品仿單為準。
誰會用到它
這類器材主要出現在醫療院所，由醫療人員操作，用來顯示檢查或監測的訊號。一般民眾不會在家裡自行購買使用，也不是個人健康管理的器材。
買的時候怎麼確認合法
包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 3 張，都是進口品，可以到本站用字號查詢是否仍有效。
常見問題
醫用陰極射線管顯示器是什麼？
這是歸在心臟血管醫學科學分類下的醫療器材，指醫療場域用來顯示生理訊號或影像的顯示設備。台灣目前有效的許可證只有 3 張，都是進口、第 2 等級，製造廠在德國和美國。
醫用陰極射線管顯示器可以自己買嗎？
不建議。這類器材是給醫療院所和醫療人員使用的設備，不是個人居家器材，一般民眾不需要也不適合自行購買。實際採購、安裝與使用，依醫療機構的規定辦理。
它和一般電腦螢幕有什麼差別？
差在管理方式。一般電腦螢幕屬於資訊產品，不受醫療器材法規管理；這類顯示器歸在醫療器材分類下，需要取得許可證才能在台灣販售，包裝上會有醫療器材許可證字號。
怎麼確認買到的是合法器材？
看包裝或標籤上有沒有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 3 張，都是進口品，可以到本站用字號查詢是否仍有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CONNECT
以下空白
製造廠
- 製造商
- LivaNova Deutschland GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD5470
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。