許可證編號038281
“飛利浦”臨床資訊系統
“Philips” Clinical Information System
申請商為 台灣飛利浦股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（866148）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038281號
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11916803
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 發證日期
- 2025 / 10 / 10
- 有效日期
- 2030 / 10 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 14
這類器材是什麼 醫用陰極射線管顯示器，AI 輔助整理
醫用陰極射線管顯示器是心臟血管醫學科學分類下的醫療器材，指搭配陰極射線管（CRT）技術的醫療用顯示設備，用來在醫療場域顯示生理訊號或影像。
這類器材是什麼
陰極射線管（CRT）是早期電視、電腦螢幕用的顯示技術，靠電子束打在螢光幕上成像。歸在這個分類的器材，是醫療場域用來顯示生理訊號、波形或影像的顯示設備。目前台灣有效的許可證只有 3 張，都是進口、第 2 等級，製造廠在德國和美國。
和一般螢幕差在哪
- 一般電腦螢幕是資訊產品，不屬於醫療器材，沒有醫療器材許可證字號。
- 這類顯示器歸在醫療器材管理，需要取得許可證才能在台灣販售。
- 醫療用顯示器通常對影像穩定度、灰階表現有要求，實際規格依各產品仿單為準。
誰會用到它
這類器材主要出現在醫療院所，由醫療人員操作，用來顯示檢查或監測的訊號。一般民眾不會在家裡自行購買使用，也不是個人健康管理的器材。
買的時候怎麼確認合法
包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 3 張，都是進口品，可以到本站用字號查詢是否仍有效。
常見問題
醫用陰極射線管顯示器是什麼？
這是歸在心臟血管醫學科學分類下的醫療器材，指醫療場域用來顯示生理訊號或影像的顯示設備。台灣目前有效的許可證只有 3 張，都是進口、第 2 等級，製造廠在德國和美國。
醫用陰極射線管顯示器可以自己買嗎？
不建議。這類器材是給醫療院所和醫療人員使用的設備，不是個人居家器材，一般民眾不需要也不適合自行購買。實際採購、安裝與使用，依醫療機構的規定辦理。
它和一般電腦螢幕有什麼差別？
差在管理方式。一般電腦螢幕屬於資訊產品，不受醫療器材法規管理；這類顯示器歸在醫療器材分類下，需要取得許可證才能在台灣販售，包裝上會有醫療器材許可證字號。
怎麼確認買到的是合法器材？
看包裝或標籤上有沒有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 3 張，都是進口品，可以到本站用字號查詢是否仍有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- IntelliSpace Critical Care and Anesthesia
以下空白
製造廠
- 製造商
- Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Hewlett-Packard-Strasse 2, 71034 Böblingen, Germany
- 製造商
- Philips North America LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15689
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884838125919 | 866148 | Clinical Information System (ICCA) J.06 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。