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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2100
次類別

心血管血流計

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心血管血流計,AI 輔助整理

心血管血流計是測量血流速度、方向或血管壓力的醫療器材,用來評估周邊血管有沒有狹窄或阻塞。台灣核准的這類產品全部是進口,沒有國內製造。

它到底在量什麼

最常見的是都卜勒(Doppler)原理,用超音波偵測血流,可看出血流方向和速度;另一類是血流壓力測定,例如量腳踝和手臂的血壓比值,用來判斷下肢動脈是否有阻塞。還有一類是皮膚灌流壓力測定,評估末梢微循環。這些都是輔助檢查工具,判讀要由醫師做。

誰會用到它

  • 周邊動脈疾病患者:腳走一段路就痠痛、傷口不易癒合,用來評估下肢血流。
  • 糖尿病足或洗腎患者:追蹤周邊血管狀況。
  • 手術前後:評估血流是否足夠。
  • 雷諾氏現象等末梢循環問題:用皮膚灌流壓力測定輔助評估。

和一般血壓計差在哪

一般血壓計量的是手臂的壓力,心血管血流計看的是血流本身和不同部位之間的壓力差。以踝臂指數為例,會同時量手臂和腳踝的血壓再算出比值,一般血壓計做不到。這類器材多半在醫院或診間由醫事人員操作,不是買回家自己量的。

怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,全部是進口,本站收錄 12 張有效許可證,製造廠以日本最多,其次美國、英國。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。

常見問題

心血管血流計可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材需要操作技巧和專業判讀,結果會影響診斷,通常由醫療院所的醫師或技術人員使用。民眾在家想追蹤血壓,用一般血壓計就好。

心血管血流計和超音波檢查一樣嗎?

不一樣。都卜勒血流計是超音波的一種應用,但通常只針對特定血管做血流方向和速度的測量,範圍較小。完整的血管超音波檢查由醫師操作,會看血管結構和整體血流。

做這項檢查會痛嗎?

通常不會。多數是貼在皮膚表面用探頭測量,或像量血壓一樣綁壓脈帶。量腳踝血壓時壓脈帶會比較緊,屬正常現象。實際感受依檢查項目而異。

檢查前需要空腹或停藥嗎?

不一定。多數周邊血流檢查不需要空腹,但若同時安排其他檢查或抽血,可能要求空腹。平常吃的藥要不要停,依醫師指示,不要自己停藥。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/12“艾姆泰” 流量測量系統衛部醫器輸字第038494號中訊企業有限公司
2030/02/12“安捷” 血流介導皮膚螢光式微循環評估儀衛部醫器輸字第037706號微星儀器有限公司
2029/11/16“德特斯” 血流動力學監測系統衛部醫器輸字第037462號科達健康生技股份有限公司
2028/02/22〝帕拉瑪〞皮膚灌流壓力測定儀衛部醫器輸字第036314號寬譜醫學科技股份有限公司
2031/05/12“哈德克” 手持式都卜勒雙向血流測定儀衛部醫器輸字第034525號興東藥品器材有限公司
2030/10/12“哈德克”心血管血流計衛部醫器輸字第033979號興東藥品器材有限公司
2027/06/16“美得斯敦”美諾丘血管流量計衛部醫器輸字第029796號科達健康生技股份有限公司
2030/09/17“哈德克” 周邊血管診斷系統衛部醫器輸字第027738號興東藥品器材有限公司
2030/01/06“全頌尼科”心血管流量偵測系統衛部醫器輸字第026925號興田股份有限公司
2028/04/25“曲克”都卜勒血流監測系統衛署醫器輸字第024866號台灣曲克股份有限公司
2027/07/03“莫耳”血流壓力測定儀衛署醫器輸字第023755號微星儀器有限公司
2028/08/27“哈德克”都卜勒雙向血流測定儀衛署醫器輸字第019180號興東藥品器材有限公司