這類器材是什麼 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器,AI 輔助整理
體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器,俗稱心臟刺激儀或電生理刺激器,是心臟電生理檢查時從體外送出設定好的電脈衝、刺激心臟的儀器。它不植入體內,和裝在心臟裡的「心律調節器」是兩回事。
它跟心律調節器差在哪
心律調節器是植入胸口、長期幫心臟維持正常跳動的小機器。這類脈搏產生器放在體外,只在檢查或手術當下使用,由醫師操作、可程式設定,用來送出特定節律的電脈衝,找出心臟不正常放電的位置,或測試心臟的反應。兩者用途、使用時間、是否植入都不同。
誰會用到它
- 心律不整(例如心悸、心跳過快)需要做電生理檢查的人。
- 接受心律不整燒灼手術(電燒)的病人,手術中用它定位問題點。
- 醫師評估是否需要植入心律調節器時,可能用它做測試。
這類器材在台灣的狀況
目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口,沒有國內製造;製造廠分別在德國、美國、澳洲。它是第 2 等級醫療器材。這種器材數量少、單價高、操作門檻高,通常只在大型醫院的心導管室或電生理室看得到,一般民眾不會自己買、也不會在家使用。
檢查時要注意什麼
這項檢查由心臟科醫師執行,病人能配合的主要是事前準備。
- 檢查前依醫囑禁食,並告知醫師正在吃的藥,尤其是抗凝血藥。
- 檢查中會用局部麻醉,多數人意識清醒,胸口可能感覺到心跳被帶快,屬預期反應。
- 檢查後依醫護指示平躺休息、觀察穿刺部位有無出血或腫脹。
- 檢查或手術的風險與替代做法,由醫師依個人狀況說明。
常見問題
心臟刺激儀是心律調節器嗎?
不是。心律調節器是植入體內、長期運作的裝置;心臟刺激儀放在體外,只在電生理檢查或手術時短暫使用,用來送出電脈衝測試心臟。名稱相近,但用途和是否植入完全不同。
電生理檢查會痛嗎?
通常不會很痛。穿刺部位會打局部麻醉,檢查中可能感覺到心跳被帶快、胸口悶悶的,屬於預期反應。實際感受因人而異,檢查過程有不舒服都可以告訴醫護人員。
裝了心律調節器還能做電生理檢查嗎?
不一定,要看檢查目的和裝置種類。有些情況醫師會安排,但需要事先評估並調整設定,避免互相干擾。這類判斷由心臟科醫師依個別狀況決定。
這種檢查儀器買得到嗎?
不行。它是第 2 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,全數為進口,且必須由受過訓練的醫師在醫院操作。一般民眾無法自行購買或在家使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/12/06 | “百多力”柯比思電生理心臟刺激儀 | 衛部醫器輸字第029130號 | 台灣百多力有限公司 |
| 2029/11/03 | "雅培" 電生理刺激器 | 衛署醫器輸字第020289號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2027/08/09 | “麥克沛思”心臟刺激儀 | 衛署醫器輸字第018193號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |