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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1220
次類別

電極記錄導管或電極記錄探頭

本分類共有 37 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 電極記錄導管或電極記錄探頭,AI 輔助整理

電極記錄導管是心臟電生理檢查和心律不整治療時,從血管伸進心臟、貼在心臟內壁記錄電氣訊號的細長導管。它不留在體內,檢查或治療結束就取出。

它跟一般心導管一樣嗎

不一樣。一般心導管(冠狀動脈攝影)是把顯影劑打進冠狀動脈看血管有沒有狹窄;電極記錄導管是去「聽」心臟的電氣訊號,找出心律不整是從哪個位置亂放電。有些導管同時能記錄訊號和定位,讓醫師在心臟腔內畫出 3D 立體圖。

誰會用到它

  • 心悸、心律不整查不出原因,需要做心臟電生理檢查的人。
  • 要接受心律不整電燒(射頻或冷凍消融)治療的人,治療前後都要用導管定位和確認。
  • 裝心律調節器或去顫器時,有時會用電極導管協助測試。
  • 這類器材由醫師在導管室操作,病人不會自己接觸到。

為什麼幾乎都是進口

本站收錄的 37 張有效許可證全部是進口,沒有國內製造,來源以美國最多,其次有 CR、墨西哥、日本。這類導管技術門檻高,全球能做的廠商不多。

使用的常識

  • 多數是單次使用,本站型號中約 86% 標示單次使用,用過就丟,不會重複消毒再用。
  • 檢查前通常要禁食,實際時間依醫院安排。
  • 檢查過程是局部麻醉,人清醒但可能會有心悸、胸悶的感覺,有不舒服要馬上說。
  • 術後要平躺休息一段時間,傷口加壓止血,當天不要劇烈活動。
  • 回家後如果穿刺部位大量出血、腫脹,或出現胸痛、呼吸困難、發燒,要盡快回診。

常見問題

電極記錄導管檢查會痛嗎?

通常不會很痛。穿刺部位會打局部麻醉,多數人只感覺悶、熱或心悸。真正不舒服的是檢查中誘發心律不整時的感覺,醫師會視情況處理。如果過程中胸痛或很不舒服,直接告訴醫護人員。

檢查要多久?

不一定,從一兩個小時到數小時都有可能。單純診斷性檢查通常較短,如果同時做電燒治療,時間會拉長。實際時間依心律不整的種類、位置和醫院流程而定,檢查前可以問醫療團隊。

做完可以自己回家嗎?

不一定。多數人當天或隔天可出院,但要看檢查結果、有沒有做消融、穿刺部位狀況。有些醫院會要求留院觀察一晚。能不能自己騎車或開車回家,要問醫師,通常不建議當天自行駕駛。

電極記錄導管會留在心臟裡嗎?

不會。診斷和治療用的電極記錄導管在檢查結束時就從血管抽出來,不會留在體內。會長期留在心臟的是心律調節器或去顫器的電極線,那是不同的器材。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/21“雅培” 可控式生理電極導管衛部醫器輸字第038470號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/11/01“雅培”新雅德拜斯高密度網格定位導管衛部醫器輸字第038455號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/08/19“雅培”恩賽導管連接電纜線衛部醫器輸字第038221號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/11/26“雅培” 電生理延長電纜線衛部醫器輸字第037466號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/09/07“雅培” 感應式診斷用導管連接電纜線衛部醫器輸字第037404號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/09/13“百多力” 赫里斯環圈電生理導管(包括配件)衛部醫器輸字第036604號台灣百多力有限公司
2028/08/21“百歐森偉伯斯特” 歐普瑞爾高密度標測導管衛部醫器輸字第036583號壯生醫療器材股份有限公司
2028/04/19“惠泰” 特里格電生理電極導管衛部醫器陸輸字第001442號蘭波灣生物科技有限公司
2027/12/24“雅培”電生理電纜線衛部醫器輸字第036073號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/08/30“百歐森偉伯司特” 歐塔瑞高密度標測導管衛部醫器輸字第035773號壯生醫療器材股份有限公司
2027/03/16“百多力”聖凱斯心臟電生理影像及定位導管衛部醫器輸字第035325號台灣百多力有限公司
2030/12/28“百歐森偉伯司特”偉伯司特二十極電生理導管衛部醫器輸字第034232號壯生醫療器材股份有限公司
2030/03/20雅德拜斯圓形感應式定位導管衛部醫器輸字第033326號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/01/21“美敦力”爾契進階定位導管纜線衛部醫器輸字第032082號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/12/24“百多力”多極點電生理診斷導管衛部醫器輸字第031879號台灣百多力有限公司
2028/08/14圓形感應式定位導管衛部醫器輸字第031247號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/07/07雅德拜斯高密度網格定位導管衛部醫器輸字第031211號台灣雅培醫療器材有限公司
2032/02/21雅德拜斯FL圓形感應式定位導管衛部醫器輸字第029394號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/12/16“美敦力”爾契定位導管衛部醫器輸字第027879號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/12/15“雅培”電生理診斷導管衛部醫器輸字第027877號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/09/02“波士頓科技”因特拉高解析度定位導管衛部醫器輸字第027612號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/03/24“百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可可調式環狀標測導管衛部醫器輸字第027234號壯生醫療器材股份有限公司
2030/03/24“百歐森偉伯司特”萊梭導航安可環狀標測導管衛部醫器輸字第027233號壯生醫療器材股份有限公司
2029/12/29“雅培”史普力米生理電極導管衛部醫器輸字第026918號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/12/23“聖猷達”雷斯龐生理電極導管衛部醫器輸字第026917號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/12/05“百歐森偉伯司特”奔銳導航安可高密度標測導管衛部醫器輸字第026698號壯生醫療器材股份有限公司
2029/11/10“百歐森偉伯斯特”卡多系統安可介面纜線衛部醫器輸字第026672號壯生醫療器材股份有限公司
2029/09/23“波士頓科技”布雷瑟雙向可控診斷導管衛部醫器輸字第026575號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/12/17“百歐森偉伯司特”得可導航導管衛部醫器輸字第025666號壯生醫療器材股份有限公司
2028/04/25“史塔克”速秒倍得心臟射頻電燒儀及附件衛署醫器輸字第024865號壯生醫療器材股份有限公司