許可證編號036602
“洛溫斯坦” 呼吸治療儀
“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036602號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2023 / 09 / 04
- 有效日期
- 2028 / 09 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 28
這類器材是什麼 連續式呼吸器,AI 輔助整理
連續式呼吸器是能持續、穩定把空氣或氧氣送進病人肺部的機器,用於呼吸功能不足、睡眠呼吸中止或加護病房的呼吸支持。在台灣它是第2等級醫療器材,須有許可證才能製造或輸入。
它和一般氧氣機差在哪
氧氣機(製氧機)只是把空氣濃縮成高濃度氧氣,靠病人自己吸;連續式呼吸器會主動加壓送氣,可以設定壓力、次數和吸吐節奏,代替或輔助呼吸動作。兩者用途不同,不能互相取代。
誰會用到它
- 睡眠呼吸中止症:居家使用的陽壓呼吸器(CPAP)最常見。
- 加護病房或開刀房:病情嚴重、無法自行呼吸時使用。
- 慢性呼吸衰竭:部分病人長期在家使用,需醫師評估與追蹤。
- 新生兒呼吸窘迫:使用新生兒專用機型。
面罩和主機怎麼配
呼吸器要有效,面罩密合是關鍵。本站收錄的許可證裡,美國、澳洲、德國是主要進口來源,國內也有製造。面罩型式分為鼻罩、鼻枕、口鼻罩與全罩,漏氣會讓壓力不足、影響效果,也會造成眼睛乾澀或皮膚壓傷。
買或租之前怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。呼吸器屬第2等級,依法只能由醫療器材商販售,不能來路不明在網路隨便買。字號可在本站查詢是否仍有效。
常見問題
連續式呼吸器可以自己買來用嗎?
不一定。睡眠呼吸中止用的陽壓呼吸器,通常要經醫師診斷、做睡眠檢查並開立處方,再由醫療器材行依處方設定壓力和面罩。加護型呼吸器則屬醫院設備,不建議自行購買在家使用。
呼吸器和氧氣機可以一起用嗎?
可以,但要看機型和醫師指示。有些呼吸器可外接氧氣,有些不行,接錯可能造成壓力或濃度異常。要加氧氣前,先確認機器仿單是否允許,並由醫療人員調整。
面罩多久要換一次?
不一定,依材質和使用狀況而定。面罩、頭帶會隨時間老化、變形,造成漏氣。矽膠墊片通常比頭帶早換,實際週期看產品仿單和廠商建議,出現明顯漏氣或壓痕就該檢查。
呼吸器需要定期保養嗎?
要。進氣濾網要依仿單定期清洗或更換,管路和加濕器要清潔晾乾,面罩每天用溫和清潔劑清洗。機器本體的校正與檢修依原廠建議,不要自行拆機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- LUISA
以下空白
製造廠
- 製造商
- Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD9573
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00833166002225 | LMT 31396 | SpO2感應器,尺寸M | 否 | 否 | 否 |
| 00833166002294 | LMT 31388 | SpO2感應器,尺寸L | 否 | 否 | 否 |
| 00833166002317 | LMT 31580 | SpO2感應器,尺寸S | 否 | 否 | 否 |
| 04050384057554 | WM 24177 | 電源線 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384139991 | WM 24667 | 漏氣管系統,可高壓滅菌,22mm Ø | 否 | 否 | 否 |
| 04050384251570 | WM 29652 | 精細過濾器,一組12個 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384251587 | WM 29928 | 粉塵過濾器,一組2個 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384253345 | WM 93331 | 含prismaTS軟體的CD-ROM | 否 | 否 | 否 |
| 04050384254939 | WM 27589 | Wilasilent呼吸系統 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384260619 | WM 27651 | 漏氣管系統含呼吸咬嘴,15mm Ø | 是 | 否 | 否 |
| 04050384278751 | WM 30669 | 氧氣連接噴嘴 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384290722 | LMT 31554 | 攜帶包 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384293211 | LMT 31569 | 電源裝置 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384295352 | WM 25500 | Silentflow 3 呼吸系統 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384295987 | LUISA(LMT31410) | 本產品適用於對需要機械性呼吸的患者,提供連續或間歇的呼吸治療。亦可用於最低潮氣量為30ml的兒童或成人患者。本產品適合在家庭、護理機構和醫院中使用,也適合移動時使用,例如在輪椅或轉運擔架上。適用於侵入性或非侵入性呼吸治療。使用者應經過充分培訓才可操作本產品。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384296175 | LMT 31425 | 呼吸模組(一次性使用) | 是 | 否 | 否 |
| 04050384296649 | LMT 31578 | 螢幕COM電纜 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384299350 | LMT 31414 | USB隨身碟 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384299398 | LMT 31360 | LUISA Homecare 手推車 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384299404 | LMT 31370 | LUISA醫院推車 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384299480 | LMT 31413 | 呼吸模組(可高壓滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 04050384299497 | LMT 31404 | 呼吸模組(一次性) | 是 | 否 | 否 |
| 04050384299602 | LMT 31594 | 電池充電器 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384300933 | LMT 31502 | 完整的氧氣感應器 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384301848 | LMT 31540 | 外部電池 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384301923 | LMT 31593 | SpO2/Xpod感應器電纜 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384302852 | LMT 31510 | 電纜10m,LUISA護士呼叫系統 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384302876 | LMT 31520 | 電纜30m,LUISA護士呼叫系統 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384303521 | LMT 31440 | 配件袋 | 否 | 否 | 否 |
| 04050384303972 | LMT 15984 | 90°呼吸軟管轉接器套組 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。