這類器材是什麼 自體輸血用器具,AI 輔助整理
自體輸血用器具是在手術或術後,把病人自己流出的血收集、清洗後再輸回體內的設備與耗材。它用的是病人自己的血,不是別人的捐血。
自體輸血和捐血差在哪
捐血是別人捐的血,經過檢驗、血型配對後輸給你;自體輸血從頭到尾都是你自己的血。好處是不用等血、不會有血型不合或輸血傳染病的問題,對稀有血型或宗教信仰不輸他人血液的人尤其有用。缺點是必須在術中或術後有足夠的出血量才收得回來,不是每個手術都適用。
器具包含哪些東西
這類器材通常是一整套系統,不是單一零件。
- 收集與抗凝:把流出的血吸起來,同時加入抗凝劑避免凝固,例如抽吸/抗凝套組。
- 清洗:用生理食鹽水把血球和血漿、游離血紅素等分開,例如清洗組合套。
- 回收與輸回:處理後的血裝袋,再經由管線輸回病人身上。
- 耗材:管線、收集袋、離心杯等,多為單次使用。本站收錄的型號中約 89% 標示單次使用。
誰會用到它
- 預期出血量大的手術,例如心臟、血管、骨科手術。
- 術後引流血可以回收再輸的情況。
- 稀有血型、自體免疫抗體多、配血困難的病人。
- 因為宗教或個人因素不接受他人血液的病人。
買的時候怎麼確認合法
這類器材幾乎都是進口,本站收錄的 13 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造,製造廠主要在美國和德國。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否還有效。
常見問題
自體輸血用器具是病人自己買的嗎?
不是。這類器材由醫療院所採購、在開刀房或加護單位使用,病人不會自己買回家。民眾通常是在手術前被醫師告知會使用自體血液回收,或是在費用說明中看到這個項目。
自體輸血一定比輸別人的血安全嗎?
不一定,但少了一些風險。用自己的血不會有血型不合或輸血傳染病的問題,但收集、清洗、回輸的過程仍有細菌污染或操作失誤的可能,凝血功能也可能受影響。適不適合由醫師依手術和身體狀況判斷。
自體輸血用器具可以重複使用嗎?
不行。和血液接觸的管線、收集袋、離心杯等耗材都是一次性,本站收錄的型號中約 89% 標示單次使用。重複使用會有感染和血液污染的風險。
開刀一定要用自體輸血嗎?
不一定。要看手術種類、預期出血量和病人狀況。出血量少的手術通常不需要;出血量大的手術,醫師可能搭配自體輸血和血庫備血一起使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/06/02 | “卡比” 艾特易全自動自體血液回收系統套組 | 衛部醫器輸字第037213號 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 2028/02/17 | “卡比”卡斯全自動自體血液回收系統 | 衛部醫器輸字第036309號 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 2031/02/19 | “漢尼帝克” 自體血液回收系統 | 衛部醫器輸字第034335號 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/01/17 | “美敦力”奧托智能自體輸血系統 | 衛部醫器輸字第033220號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/08/17 | “漢尼帝克”抽吸/抗凝套組 | 衛部醫器輸字第031507號 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/05/27 | “索倫”卓越自體輸血套組 | 衛部醫器輸字第026217號 | 中訊企業有限公司 |
| 2028/01/30 | “里凡諾瓦” 卓越自體輸血系統 | 衛署醫器輸字第024404號 | 中訊企業有限公司 |
| 2027/09/21 | “漢尼帝克”自體血液回收系統 | 衛署醫器輸字第023969號 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/07/03 | “漢尼帝克”依利特自體輸血系統管套 | 衛署醫器輸字第023756號 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/12/19 | "比孚"血漿分離套 | 衛署醫器輸字第017522號 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 2031/12/15 | "比孚"自體血液回收管線 | 衛署醫器輸字第017511號 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 2031/10/25 | "比孚"卡斯術中自體血液收集組合套 | 衛署醫器輸字第017380號 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 2027/08/16 | "美敦力" 奧托自體輸血系統清洗組合套 | 衛署醫器輸字第010034號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |