台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5550
次類別

麻醉氣體面罩

本分類共有 28 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 麻醉氣體面罩,AI 輔助整理

麻醉氣體面罩是罩在口鼻上、把氧氣和麻醉氣體送進病人呼吸道的器材,由麻醉人員在開刀或急救時使用。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌產品。

它跟一般氧氣面罩差在哪

兩者外型很像,都是罩住口鼻。差別在用途:麻醉氣體面罩要接上麻醉機的呼吸迴路,密合度要求較高,才能穩定控制送進去的氣體濃度;一般氧氣面罩多半只是把氧氣送到病人臉上。實際用哪一種,由醫療人員依情況決定。

誰會用到它

  • 全身麻醉時,讓病人吸入麻醉氣體。
  • 手術前後或急救時,用來輔助給氧、協助呼吸。
  • 需要接呼吸器或麻醉機的病人。
  • 少數情況下,麻醉人員會用來做預先給氧。

怎麼挑

這不是民眾自己買來用的東西,挑選由醫療院所的麻醉和採購人員負責。重點通常在尺寸齊全、和院內麻醉機及呼吸管路接頭能密合、材質不會引起過敏。本站收錄的 28 張許可證裡,19 張是國內製造,其餘來自中國、美國、英國。

買賣與使用的注意事項

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 這類產品多數標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,不能用在不該用的地方。
  • 本站收錄的型號中約 57% 標示為單次使用,用過就丟,不要重複使用。
  • 使用前檢查面罩有沒有破損、接頭有沒有鬆脫,密合不良會影響給氣效果。
  • 依產品仿單和院內規範使用;病人若在配戴時出現不適,由醫療人員處理。

常見問題

麻醉氣體面罩是醫療器材嗎?

是。它在台灣屬於第一等級醫療器材,要取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險最低的等級,但不代表可以隨便買來自己用,這類器材主要還是在醫療院所由專業人員操作。

麻醉氣體面罩可以重複使用嗎?

看產品標示。本站收錄的型號中約 57% 標示為單次使用,這類用完就要丟棄;其餘產品是否可重複使用、怎麼清潔消毒,依仿單和院內感染管制規定。

未滅菌的麻醉面罩可以用嗎?

可以,但要照用途用。未滅菌表示出廠時沒有經過滅菌程序,用在一般麻醉給氧的情境通常沒問題;如果臨床需要無菌,就要改用滅菌包裝的產品,由醫療人員判斷。

一般人可以自己買麻醉氣體面罩嗎?

不建議。它要接麻醉機或呼吸管路,使用時需要專業判斷和監測,不是居家器材。真有呼吸相關需求,應就醫由醫師評估,不要自行購買使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/03"懷妥"麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005271號長固實業有限公司
2030/06/25"亞太醫聯" 麻醉氣體面罩 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第023995號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2030/04/08"新廣業" 麻醉面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第010370號新廣業股份有限公司后里廠
2029/09/02艾酷創麻醉氣體面罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023589號治林企業有限公司
2028/06/09愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004782號愷得醫材科技股份有限公司
2028/05/02“華德” 麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009863號華德國際股份有限公司
2027/12/20"必趣" 麻醉氣體面罩(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004716號常鈺醫療器材有限公司
2027/11/24"崧林" 一次性使用麻醉面罩(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004701號崧林科技事業有限公司
2030/04/24"崇仁" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008289號崇仁科技事業股份有限公司
2030/01/22“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第008156號新駿實業股份有限公司
2029/10/04"貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007978號貝斯美德股份有限公司
2029/05/03"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007750號佳創生技股份有限公司
2029/04/16"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007718號崧林科技事業有限公司
2028/10/17“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第007481號豐全興業有限公司
2027/11/16"遠貿"內視鏡麻醉氣體面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第007024號遠貿企業股份有限公司
2030/10/21"長固"麻醉氣體面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第005903號長固實業有限公司
2030/10/13"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第005890號廣鎬企業有限公司
2029/05/13“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005231號遠貿企業股份有限公司
2029/03/11“茵特斯克”麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013949號茵特斯克股份有限公司
2029/02/14“太平洋”麻醉面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005059號太平洋醫材股份有限公司
2028/04/03"龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004569號龍晟吉企業有限公司
2027/11/07“新廣業” 麻醉呼吸管路組及配件 (滅菌/未滅菌)衛署醫器製壹字第004371號新廣業股份有限公司
2027/10/09“貝斯美德”麻醉氣體面罩(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001766號貝斯美德股份有限公司
2027/01/20“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001578號聯杏股份有限公司
2031/07/25“新廣業”麻醉面罩(未滅菌)衛署醫器製壹字第001538號新廣業股份有限公司
2031/03/28“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)衛署醫器製壹字第001107號太平洋醫材股份有限公司
2030/12/01愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000781號愷得醫材科技股份有限公司
2030/10/30〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000525號長固實業有限公司