台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004716
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"必趣" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

"BQ" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004716號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 常鈺醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004716號
申請商
常鈺醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89637068
申請商地址
新北市中和區建八路165號2樓
發證日期
2022 / 12 / 20
有效日期
2027 / 12 / 20
限制項目
QMS/QSD、輸 入、中國貨品
資料異動日期
2023 / 02 / 01

這類器材是什麼 麻醉氣體面罩,AI 輔助整理

麻醉氣體面罩是罩在口鼻上、把氧氣和麻醉氣體送進病人呼吸道的器材,由麻醉人員在開刀或急救時使用。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌產品。

它跟一般氧氣面罩差在哪

兩者外型很像,都是罩住口鼻。差別在用途:麻醉氣體面罩要接上麻醉機的呼吸迴路,密合度要求較高,才能穩定控制送進去的氣體濃度;一般氧氣面罩多半只是把氧氣送到病人臉上。實際用哪一種,由醫療人員依情況決定。

誰會用到它

  • 全身麻醉時,讓病人吸入麻醉氣體。
  • 手術前後或急救時,用來輔助給氧、協助呼吸。
  • 需要接呼吸器或麻醉機的病人。
  • 少數情況下,麻醉人員會用來做預先給氧。

怎麼挑

這不是民眾自己買來用的東西,挑選由醫療院所的麻醉和採購人員負責。重點通常在尺寸齊全、和院內麻醉機及呼吸管路接頭能密合、材質不會引起過敏。本站收錄的 28 張許可證裡,19 張是國內製造,其餘來自中國、美國、英國。

買賣與使用的注意事項

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 這類產品多數標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,不能用在不該用的地方。
  • 本站收錄的型號中約 57% 標示為單次使用,用過就丟,不要重複使用。
  • 使用前檢查面罩有沒有破損、接頭有沒有鬆脫,密合不良會影響給氣效果。
  • 依產品仿單和院內規範使用;病人若在配戴時出現不適,由醫療人員處理。

常見問題

麻醉氣體面罩是醫療器材嗎?

是。它在台灣屬於第一等級醫療器材,要取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險最低的等級,但不代表可以隨便買來自己用,這類器材主要還是在醫療院所由專業人員操作。

麻醉氣體面罩可以重複使用嗎?

看產品標示。本站收錄的型號中約 57% 標示為單次使用,這類用完就要丟棄;其餘產品是否可重複使用、怎麼清潔消毒,依仿單和院內感染管制規定。

未滅菌的麻醉面罩可以用嗎?

可以,但要照用途用。未滅菌表示出廠時沒有經過滅菌程序,用在一般麻醉給氧的情境通常沒問題;如果臨床需要無菌,就要改用滅菌包裝的產品,由醫療人員判斷。

一般人可以自己買麻醉氣體面罩嗎?

不建議。它要接麻醉機或呼吸管路,使用時需要專業判斷和監測,不是居家器材。真有呼吸相關需求,應就醫由醫師評估,不要自行購買使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
BQ PLUS MEDICAL CO., LTD
國別
中國
廠址
No. 18 Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai China
製造許可登錄編號
QSD50317

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。