台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5320
次類別

儲氣囊

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 儲氣囊,AI 輔助整理

儲氣囊是接在麻醉或呼吸管路系統上的一個軟質氣袋,用來暫時儲存氣體、讓呼吸氣流平順,也讓病人吸到的氧氣濃度穩定。它本身不會供氣,是整個呼吸或麻醉迴路裡的配件。

它裝在管路的哪個位置

儲氣囊通常接在呼吸面罩、麻醉呼吸管路或非重吸入式面罩組的迴路上。病人吸氣時氣體從這裡出來,吐氣時多餘的氣體先存進袋子,下一次吸氣再送回去,讓氣流不會忽大忽小。所以它常和面罩、管路一起出貨,單獨一顆袋子比較少見。

和一般氣球差在哪

  • 材質要能反覆擠壓、回復,不能有破洞或異味。
  • 接口尺寸要和管路、面罩對得上,接不緊就會漏氣。
  • 有些產品含乳膠,本站收錄的型號裡約 23% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要避開。
  • 多數標示為單次使用(約 77%),用完就換,不是洗一洗再用的耗材。

誰會用到它

主要是醫療院所。麻醉機、呼吸器、急救用的非重吸入式面罩組,都可能搭配儲氣囊。一般民眾在家不會單獨買這個東西來用;如果家人需要居家氧氣或呼吸支持,設備和配件怎麼接、用哪一種,要由醫師或呼吸治療師決定。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效的儲氣囊許可證,其中 22 張是國內製造,其餘來自中國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

儲氣囊是什麼?

它是呼吸或麻醉迴路上的一個軟質儲氣袋,功能是暫存氣體、緩衝氣流,讓病人吸到的氣體流量和氧氣濃度比較穩定。它不會自己產生氧氣,也不是氧氣瓶,必須接在整套設備上才有作用。

儲氣囊可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約 77% 標示為單次使用,這類用完就該更換。標示可重複使用的,也要依仿單清潔、消毒,並檢查有沒有破損或變形。

儲氣囊和氧氣面罩有什麼差別?

兩者角色不同。氧氣面罩是戴在臉上的介面,儲氣囊是接在面罩或管路上的配件,用來暫存氣體。有些非重吸入式面罩組會把面罩和儲氣袋做在一起,所以品名會同時出現兩者。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要先看標示。本站收錄的儲氣囊型號裡約 23% 標示含乳膠,這類產品對乳膠過敏的人應避免。採購或使用前請確認包裝上的材質說明,或請教醫療人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/16"佳創" 儲氣袋(未滅菌)衛部醫器製壹字第010638號佳創生技股份有限公司
2031/02/09"茵特斯克" 儲氣囊(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005335號茵特斯克股份有限公司
2030/10/29"新廣業" 麻醉呼吸管路組及配件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010519號新廣業股份有限公司后里廠
2030/09/09"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩組含儲氣袋(未滅菌)衛部醫器製壹字第010481號新廣業股份有限公司后里廠
2030/08/22"新廣業" 儲氣袋(未滅菌)衛部醫器製壹字第010467號新廣業股份有限公司后里廠
2030/01/21"美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005074號美狄克貿易有限公司
2029/12/06"銘成" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005047號銘成儀器有限公司
2028/07/19“崧林” 儲氣囊(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004795號崧林科技事業有限公司
2030/07/03"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008418號崇仁科技事業股份有限公司
2030/05/25"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008354號崇仁科技事業股份有限公司
2030/01/20“貝斯美德”儲氣囊(未滅菌)衛部醫器製壹字第008153號貝斯美德股份有限公司
2029/09/25“新駿”儲氣袋 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007971號新駿實業股份有限公司
2029/05/02“遠貿”儲氣囊(未滅菌)衛部醫器製壹字第007744號遠貿企業股份有限公司
2029/04/10"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007710號崧林科技事業有限公司
2029/02/26"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003700號毅升有限公司
2029/01/07"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)衛部醫器製壹字第007604號太平洋醫材股份有限公司
2028/12/03“遠貿” 非重吸入式呼吸面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007545號遠貿企業股份有限公司
2028/10/30“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)衛部醫器製壹字第007505號華德國際股份有限公司
2028/05/14"華德" 儲氣囊 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007257號華德國際股份有限公司
2031/07/28"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006312號大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
2031/03/04"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006082號新廣業股份有限公司
2028/06/20"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001913號貝斯美德股份有限公司
2028/02/04〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004501號崇仁科技事業股份有限公司
2027/11/07“新廣業” 麻醉呼吸管路組及配件 (滅菌/未滅菌)衛署醫器製壹字第004371號新廣業股份有限公司
2027/08/31“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004282號龍晟吉企業有限公司
2030/10/18“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)衛署醫器製壹字第003126號崇仁科技事業股份有限公司
2029/12/07“新廣業”儲氣囊(未滅菌)衛署醫器製壹字第002715號新廣業股份有限公司
2029/07/07“愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002519號愷得醫材科技股份有限公司
2029/05/13“愷得”儲氣囊 (未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000711號愷得醫材科技股份有限公司