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衛部醫器製壹字
許可證編號
007710
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)

"Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第007710號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 10
醫療器材級數第一等級

申請商為 崧林科技事業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007710號
申請商
崧林科技事業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24270051
申請商地址
桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)
發證日期
2019 / 04 / 10
有效日期
2029 / 04 / 10
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 11 / 20

這類器材是什麼 儲氣囊,AI 輔助整理

儲氣囊是接在麻醉或呼吸管路系統上的一個軟質氣袋,用來暫時儲存氣體、讓呼吸氣流平順,也讓病人吸到的氧氣濃度穩定。它本身不會供氣,是整個呼吸或麻醉迴路裡的配件。

它裝在管路的哪個位置

儲氣囊通常接在呼吸面罩、麻醉呼吸管路或非重吸入式面罩組的迴路上。病人吸氣時氣體從這裡出來,吐氣時多餘的氣體先存進袋子,下一次吸氣再送回去,讓氣流不會忽大忽小。所以它常和面罩、管路一起出貨,單獨一顆袋子比較少見。

和一般氣球差在哪

  • 材質要能反覆擠壓、回復,不能有破洞或異味。
  • 接口尺寸要和管路、面罩對得上,接不緊就會漏氣。
  • 有些產品含乳膠,本站收錄的型號裡約 23% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要避開。
  • 多數標示為單次使用(約 77%),用完就換,不是洗一洗再用的耗材。

誰會用到它

主要是醫療院所。麻醉機、呼吸器、急救用的非重吸入式面罩組,都可能搭配儲氣囊。一般民眾在家不會單獨買這個東西來用;如果家人需要居家氧氣或呼吸支持,設備和配件怎麼接、用哪一種,要由醫師或呼吸治療師決定。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效的儲氣囊許可證,其中 22 張是國內製造,其餘來自中國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

儲氣囊是什麼?

它是呼吸或麻醉迴路上的一個軟質儲氣袋,功能是暫存氣體、緩衝氣流,讓病人吸到的氣體流量和氧氣濃度比較穩定。它不會自己產生氧氣,也不是氧氣瓶,必須接在整套設備上才有作用。

儲氣囊可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約 77% 標示為單次使用,這類用完就該更換。標示可重複使用的,也要依仿單清潔、消毒,並檢查有沒有破損或變形。

儲氣囊和氧氣面罩有什麼差別?

兩者角色不同。氧氣面罩是戴在臉上的介面,儲氣囊是接在面罩或管路上的配件,用來暫存氣體。有些非重吸入式面罩組會把面罩和儲氣袋做在一起,所以品名會同時出現兩者。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要先看標示。本站收錄的儲氣囊型號裡約 23% 標示含乳膠,這類產品對乳膠過敏的人應避免。採購或使用前請確認包裝上的材質說明,或請教醫療人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
崧林科技事業有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)
製造許可登錄編號
QMS5465

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