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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005074
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)

"Medic" Reservoir Bag (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005074號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 21
醫療器材級數第一等級

申請商為 美狄克貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005074號
申請商
美狄克貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53181058
申請商地址
桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
發證日期
2025 / 01 / 21
有效日期
2030 / 01 / 21
限制項目
輸 入、中國貨品、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 02 / 12

這類器材是什麼 儲氣囊,AI 輔助整理

儲氣囊是接在麻醉或呼吸管路系統上的一個軟質氣袋,用來暫時儲存氣體、讓呼吸氣流平順,也讓病人吸到的氧氣濃度穩定。它本身不會供氣,是整個呼吸或麻醉迴路裡的配件。

它裝在管路的哪個位置

儲氣囊通常接在呼吸面罩、麻醉呼吸管路或非重吸入式面罩組的迴路上。病人吸氣時氣體從這裡出來,吐氣時多餘的氣體先存進袋子,下一次吸氣再送回去,讓氣流不會忽大忽小。所以它常和面罩、管路一起出貨,單獨一顆袋子比較少見。

和一般氣球差在哪

  • 材質要能反覆擠壓、回復,不能有破洞或異味。
  • 接口尺寸要和管路、面罩對得上,接不緊就會漏氣。
  • 有些產品含乳膠,本站收錄的型號裡約 23% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要避開。
  • 多數標示為單次使用(約 77%),用完就換,不是洗一洗再用的耗材。

誰會用到它

主要是醫療院所。麻醉機、呼吸器、急救用的非重吸入式面罩組,都可能搭配儲氣囊。一般民眾在家不會單獨買這個東西來用;如果家人需要居家氧氣或呼吸支持,設備和配件怎麼接、用哪一種,要由醫師或呼吸治療師決定。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效的儲氣囊許可證,其中 22 張是國內製造,其餘來自中國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

儲氣囊是什麼?

它是呼吸或麻醉迴路上的一個軟質儲氣袋,功能是暫存氣體、緩衝氣流,讓病人吸到的氣體流量和氧氣濃度比較穩定。它不會自己產生氧氣,也不是氧氣瓶,必須接在整套設備上才有作用。

儲氣囊可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約 77% 標示為單次使用,這類用完就該更換。標示可重複使用的,也要依仿單清潔、消毒,並檢查有沒有破損或變形。

儲氣囊和氧氣面罩有什麼差別?

兩者角色不同。氧氣面罩是戴在臉上的介面,儲氣囊是接在面罩或管路上的配件,用來暫存氣體。有些非重吸入式面罩組會把面罩和儲氣袋做在一起,所以品名會同時出現兩者。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要先看標示。本站收錄的儲氣囊型號裡約 23% 標示含乳膠,這類產品對乳膠過敏的人應避免。採購或使用前請確認包裝上的材質說明,或請教醫療人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Shandong Jinlai Huanhai Medical Technology Co., Ltd
國別
中國
廠址
Chanjia Village, Zhuqaio Town, Laizhou City, 261419 Shandong, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD50756

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