許可證編號010481
"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩組含儲氣袋(未滅菌)
"HSINER" nonrebreathing mask set with reservoir bag (non-sterile)
申請商為 新廣業股份有限公司后里廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010481號
- 申請商
- 新廣業股份有限公司后里廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84569908
- 申請商地址
- 臺中市后里區后科路一段251號
- 發證日期
- 2025 / 09 / 09
- 有效日期
- 2030 / 09 / 09
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 23
這類器材是什麼 氣道連接器,AI 輔助整理
氣道連接器是接在氧氣面罩、呼吸管路和氧氣來源之間的轉接零件,把氧氣或呼吸氣流導到病人臉上。它本身不是面罩,而是讓面罩、管路、氧氣接頭能對接的橋樑。
它和氧氣面罩差在哪
氧氣面罩是罩在口鼻上的那一片,氣道連接器則是面罩和管線之間的接頭、轉接頭或連接件。很多品名會把兩者寫在一起,例如「氧氣面罩及其配件」,因為同一張許可證可能同時涵蓋面罩和它的連接配件。看品名時要認許可證字號和仿單標示的內容,不要只看品名。
誰會用到它
- 在醫院需要氧氣治療的病人,透過面罩和連接器把氧氣送到口鼻。
- 使用非重吸入式面罩或 Venturi 面罩的病人,連接器負責把氧氣和管路接起來。
- 居家氧氣治療者,若使用面罩式供氧,也可能用到這類連接件。
- 這類器材通常由醫護人員依醫囑選用和組裝,不是民眾自行購買更換的耗材。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 49 張有效的氣道連接器許可證,其中 32 張是國內製造,國外製造廠以中國、墨西哥等地為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
使用時的一般常識
- 依仿單和醫護人員指示組裝,接頭要接緊,避免漏氣。
- 本站收錄的型號全部標示為單次使用,用過就丟,不要清洗後重複使用。
- 部分產品標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態;是否需滅菌包裝,依臨床用途和醫護人員判斷。
- 接頭鬆脫、破損或變形時要更換,不要勉強使用。
- 使用中若出現呼吸不順、缺氧等狀況,立即通知醫護人員。
常見問題
氣道連接器是什麼?
它是氧氣面罩、呼吸管路和氧氣來源之間的轉接零件,功能是把氣流導引到病人臉上。它通常不是獨立使用的器材,而是搭配面罩或管路使用,由醫護人員依需要選用。
氣道連接器可以重複使用嗎?
不建議。本站收錄的型號全部標示為單次使用,設計上就是用過即丟。重複使用可能造成接頭鬆脫、漏氣或污染,影響供氧效果。
氣道連接器需要滅菌嗎?
不一定,要看用途。本站收錄的產品有些標示未滅菌,有些標示滅菌。未滅菌品項用於一般供氧,滅菌品項則用於需要無菌的場合,實際選擇由醫護人員依臨床需求判斷。
我可以自己買氣道連接器來換嗎?
不建議。這類器材要搭配特定的面罩、管路和氧氣來源,接頭規格不對可能漏氣或接不上。需要更換時,請聯絡居家氧氣供應商或醫護人員處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器、儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
製造廠
- 製造商
- 新廣業股份有限公司后里廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市后里區后科路一段251號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS2333
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。