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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5150
次類別

麻醉傳輸穿刺針

本分類共有 8 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 麻醉傳輸穿刺針,AI 輔助整理

麻醉傳輸穿刺針是麻醉與疼痛治療時,醫師用來穿過皮膚、把藥送進目標位置或放入導管的針具。它屬於醫療器材,由受過訓練的醫療人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它到底用在哪裡

這類針具的用途是把麻醉藥物或神經阻斷藥物送到特定位置,或先放好導管再持續給藥。常見情境包括手術麻醉、生產減痛、術後止痛,以及慢性疼痛的神經阻斷治療。

  • 腰椎穿刺針:用於脊髓鞘內注射或腰椎穿刺檢查。
  • 硬膜外針:常用於分娩減痛與術後止痛的硬膜外麻醉。
  • 神經刺激器用穿刺針:接上神經刺激器,協助確認針尖靠近目標神經。
  • 超音波導引導管組:在超音波下定位,放入導管做持續的神經阻斷。

和一般打針的針差在哪

差在設計目的。一般注射針只要把藥打進肌肉或血管,這類針要精準到達神經、脊椎附近的特定深度,所以針長、針徑、針尖角度和是否有刻度都不一樣。部分產品加上鈍頭、安全護套或神經刺激功能,用來降低誤傷神經或扎到操作者的機會。

誰會用到它

使用者是麻醉科醫師、疼痛科醫師等受過訓練的醫療人員,民眾不會自行購買或操作。病人端會遇到它的時機,通常是手術麻醉、無痛分娩、術後止痛或疼痛門診的注射治療。

合法與否怎麼看

這類產品在台灣全部是進口,本站收錄的 8 張有效許可證都屬第 2 等級,製造廠以德國最多,其次是美國、日本。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

麻醉傳輸穿刺針是民眾可以自己買的嗎?

不行。這類針具屬醫療器材,要用在神經、脊椎附近,必須由受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不會、也不該自行購買使用。

打麻醉會痛嗎?

不一定,要看部位和方式。針刺穿皮膚時多半有短暫刺痛或酸脹感,之後給藥通常會慢慢麻掉。實際感受因人而異,過程中有不舒服可以直接告訴醫療人員。

神經阻斷和全身麻醉有什麼差別?

不一定哪個比較好,要看手術部位和個人狀況。神經阻斷是把藥打在特定神經附近,讓那個區域暫時失去痛覺,人可能保持清醒;全身麻醉則是用藥讓整體失去意識。選擇由麻醉科醫師評估。

這類針具可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 125 筆型號全部標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,重複使用會有感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/09/08"柏朗" 脊髓鞘內注射和腰椎穿刺檢查用之腰椎穿刺針衛部醫器輸字第038245號台灣柏朗股份有限公司
2027/06/09“柏朗”適提美神經刺激器用穿刺針衛部醫器輸字第029789號台灣柏朗股份有限公司
2029/09/12“帕將克”超音波導引神經阻斷治療導管組衛部醫器輸字第026557號惠眾股份有限公司
2029/09/10“帕將克”超音波導引腹部神經阻斷導管組衛部醫器輸字第026555號惠眾股份有限公司
2029/02/14“康德萊”一次性使用麻醉針衛部醫器陸輸字第000576號台灣康翼股份有限公司
2027/06/13“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針衛署醫器輸字第023726號兆生生技股份有限公司
2027/06/12“醫比美”硬膜外針衛署醫器輸字第023530號兆生生技股份有限公司
2029/02/09"必帝" 腰椎穿刺針衛署醫器輸字第008027號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司