MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號026557
許可證編號026557
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“帕將克”超音波導引神經阻斷治療導管組
“PAJUNK” StimuLong Sono II Kit
衛部醫器輸字第026557號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 惠眾股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026557號
- 申請商
- 惠眾股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86047763
- 申請商地址
- 高雄市苓雅區建民路21號
- 發證日期
- 2014 / 09 / 12
- 有效日期
- 2029 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 16
這類器材是什麼 麻醉傳輸導管,AI 輔助整理
麻醉傳輸導管是麻醉科醫師用來把麻醉藥送進脊椎附近空間的細管子,例如硬脊膜外麻醉或神經阻斷,通常搭配穿刺針和導引設備一起使用。
它到底放在身體哪裡
這類導管不是打點滴用的軟管,而是從背後穿刺後,順著針放進硬脊膜外腔或神經周圍空間的細管。管子留在身上,另一端接注射筒或幫浦,可以分次追加藥量,也能持續給藥。品名裡的「硬脊膜外」「經椎間孔」「神經阻斷」講的就是放置位置。
和一般打針差在哪
- 一般打針是針拔掉就結束;導管是針拔掉後管子留著,藥可以慢慢加。
- 有些導管搭配超音波或X光影像導引,協助醫師確認位置。
- 有些設計帶氣球或可操控前端,用於特定術式。
- 多數是一次使用、滅菌包裝,用完就丟。
誰會用到它
- 剖腹產或下半身手術的麻醉與術後止痛。
- 無痛分娩的持續給藥。
- 部分胸腔、腹部或下肢手術的術後疼痛控制。
- 某些慢性疼痛的介入處置。
這類器材的合法與使用常識
台灣目前有效的麻醉傳輸導管許可證只有 13 張,全部是進口,製造廠以南韓、美國為主。這種數量少的器材,通常只在醫院由麻醉科醫師操作,民眾不會自行購買。
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,可到本站查是否有效。
- 放置過程由麻醉科醫師執行,會先說明風險。
- 導管留置期間若出現背痛加劇、腳麻無力、發燒,要立刻告訴醫護人員。
- 不要自行拉扯或調整導管位置。
常見問題
麻醉傳輸導管是打點滴的管子嗎?
不是。點滴導管放在血管裡,麻醉傳輸導管放在脊椎附近的硬脊膜外腔或神經周圍,位置和用途都不同,只有麻醉科醫師會放置。
放導管會不會比單次打針危險?
不一定,要看情況。導管可以持續給藥、調整劑量,但留置時間較長,感染、出血、位置偏移的風險也跟著增加。醫師會依手術時間、疼痛程度和個人狀況決定用哪一種。
拔掉導管後會痛嗎?
通常不會太痛。多數人只覺得背部穿刺處有點痠痛,幾天內會緩解。如果出現持續頭痛、腳麻、發燒或穿刺處紅腫,要回診檢查。
可以指定用哪一種導管嗎?
通常不行。導管的選擇和手術方式、麻醉計畫、醫院現有品項有關,由麻醉科醫師判斷。可以問的是麻醉方式和風險,而不是指定廠牌。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
- 國別
- 德國
- 廠址
- KARL - HALL - STRABE 1, 78187 GEISINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD11032
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04048223088883 | 531187-32A | 本產品為超音波導引神經阻斷治療導管組 | 是 | 否 | 否 |
| 04048223114278 | 521187-32A | 本產品為超音波導引神經阻斷治療導管組 | 是 | 否 | 否 |
| 04048223114285 | 521187-32C | 本產品為超音波導引神經阻斷治療導管組 | 是 | 否 | 否 |
| 04048223114568 | 531187-32C | 本產品為超音波導引神經阻斷治療導管組 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。