許可證編號000576
“康德萊”一次性使用麻醉針
“KDL” Disposable Spinal Needle
申請商為 台灣康翼股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000576號
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 68213331
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段10號4樓之2
- 發證日期
- 2014 / 02 / 14
- 有效日期
- 2029 / 02 / 14
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 28
這類器材是什麼 麻醉傳輸穿刺針,AI 輔助整理
麻醉傳輸穿刺針是麻醉與疼痛治療時,醫師用來穿過皮膚、把藥送進目標位置或放入導管的針具。它屬於醫療器材,由受過訓練的醫療人員操作,不是民眾自己買來用的東西。
它到底用在哪裡
這類針具的用途是把麻醉藥物或神經阻斷藥物送到特定位置,或先放好導管再持續給藥。常見情境包括手術麻醉、生產減痛、術後止痛,以及慢性疼痛的神經阻斷治療。
- 腰椎穿刺針:用於脊髓鞘內注射或腰椎穿刺檢查。
- 硬膜外針:常用於分娩減痛與術後止痛的硬膜外麻醉。
- 神經刺激器用穿刺針:接上神經刺激器,協助確認針尖靠近目標神經。
- 超音波導引導管組:在超音波下定位,放入導管做持續的神經阻斷。
和一般打針的針差在哪
差在設計目的。一般注射針只要把藥打進肌肉或血管,這類針要精準到達神經、脊椎附近的特定深度,所以針長、針徑、針尖角度和是否有刻度都不一樣。部分產品加上鈍頭、安全護套或神經刺激功能,用來降低誤傷神經或扎到操作者的機會。
誰會用到它
使用者是麻醉科醫師、疼痛科醫師等受過訓練的醫療人員,民眾不會自行購買或操作。病人端會遇到它的時機,通常是手術麻醉、無痛分娩、術後止痛或疼痛門診的注射治療。
合法與否怎麼看
這類產品在台灣全部是進口,本站收錄的 8 張有效許可證都屬第 2 等級,製造廠以德國最多,其次是美國、日本。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。
常見問題
麻醉傳輸穿刺針是民眾可以自己買的嗎?
不行。這類針具屬醫療器材,要用在神經、脊椎附近,必須由受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不會、也不該自行購買使用。
打麻醉會痛嗎?
不一定,要看部位和方式。針刺穿皮膚時多半有短暫刺痛或酸脹感,之後給藥通常會慢慢麻掉。實際感受因人而異,過程中有不舒服可以直接告訴醫療人員。
神經阻斷和全身麻醉有什麼差別?
不一定哪個比較好,要看手術部位和個人狀況。神經阻斷是把藥打在特定神經附近,讓那個區域暫時失去痛覺,人可能保持清醒;全身麻醉則是用藥讓整體失去意識。選擇由麻醉科醫師評估。
這類針具可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的 125 筆型號全部標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,重複使用會有感染風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
- 製造許可登錄編號
- QSD14783
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