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衛部醫器輸字
許可證編號
029789
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柏朗”適提美神經刺激器用穿刺針

“B. Braun” Stimuplex Ultra 360 Needles

衛部醫器輸字第029789號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029789號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2017 / 06 / 09
有效日期
2027 / 06 / 09
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 麻醉傳輸穿刺針,AI 輔助整理

麻醉傳輸穿刺針是麻醉與疼痛治療時,醫師用來穿過皮膚、把藥送進目標位置或放入導管的針具。它屬於醫療器材,由受過訓練的醫療人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它到底用在哪裡

這類針具的用途是把麻醉藥物或神經阻斷藥物送到特定位置,或先放好導管再持續給藥。常見情境包括手術麻醉、生產減痛、術後止痛,以及慢性疼痛的神經阻斷治療。

  • 腰椎穿刺針:用於脊髓鞘內注射或腰椎穿刺檢查。
  • 硬膜外針:常用於分娩減痛與術後止痛的硬膜外麻醉。
  • 神經刺激器用穿刺針:接上神經刺激器,協助確認針尖靠近目標神經。
  • 超音波導引導管組:在超音波下定位,放入導管做持續的神經阻斷。

和一般打針的針差在哪

差在設計目的。一般注射針只要把藥打進肌肉或血管,這類針要精準到達神經、脊椎附近的特定深度,所以針長、針徑、針尖角度和是否有刻度都不一樣。部分產品加上鈍頭、安全護套或神經刺激功能,用來降低誤傷神經或扎到操作者的機會。

誰會用到它

使用者是麻醉科醫師、疼痛科醫師等受過訓練的醫療人員,民眾不會自行購買或操作。病人端會遇到它的時機,通常是手術麻醉、無痛分娩、術後止痛或疼痛門診的注射治療。

合法與否怎麼看

這類產品在台灣全部是進口,本站收錄的 8 張有效許可證都屬第 2 等級,製造廠以德國最多,其次是美國、日本。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

麻醉傳輸穿刺針是民眾可以自己買的嗎?

不行。這類針具屬醫療器材,要用在神經、脊椎附近,必須由受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不會、也不該自行購買使用。

打麻醉會痛嗎?

不一定,要看部位和方式。針刺穿皮膚時多半有短暫刺痛或酸脹感,之後給藥通常會慢慢麻掉。實際感受因人而異,過程中有不舒服可以直接告訴醫療人員。

神經阻斷和全身麻醉有什麼差別?

不一定哪個比較好,要看手術部位和個人狀況。神經阻斷是把藥打在特定神經附近,讓那個區域暫時失去痛覺,人可能保持清醒;全身麻醉則是用藥讓整體失去意識。選擇由麻醉科醫師評估。

這類針具可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 125 筆型號全部標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,重複使用會有感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
4892503-03, 4892505-03, 4892508-03, 4892510-03, 4892515-03
以下空白

製造廠

製造商
B. BRAUN MELSUNGEN AG
國別
德國
廠址
CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造商
B. Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory-Hospital Care
國別
日本
廠址
285 Ogaki, Tsuga-machi, Tochigi-shi, Tochigi, 328-0101 Japan
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD6194

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040469646778094892503-03STIMUPLEX ULTRA 360 30° 22GX35MM-AP 是 否 否
040469646778474892505-03STIMUPLEX ULTRA 360 30° 22GX50MM-AP 是 否 否
040469646778854892508-03STIMUPLEX ULTRA 360 30° 22GX80MM-AP 是 否 否
040469646779224892510-03STIMUPLEX ULTRA 360 30° 20GX100MM-AP 是 否 否
040469646779604892515-03STIMUPLEX ULTRA 360 30° 20GX150MM-AP 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。