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衛署醫器輸字
許可證編號008027
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"必帝" 腰椎穿刺針

"B-D" SPINAL NEEDLE

衛署醫器輸字第008027號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008027號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2002 / 09 / 12
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 01 / 16

這類器材是什麼 麻醉傳輸穿刺針，AI 輔助整理

麻醉傳輸穿刺針是麻醉與疼痛治療時，醫師用來穿過皮膚、把藥送進目標位置或放入導管的針具。它屬於醫療器材，由受過訓練的醫療人員操作，不是民眾自己買來用的東西。

它到底用在哪裡

這類針具的用途是把麻醉藥物或神經阻斷藥物送到特定位置，或先放好導管再持續給藥。常見情境包括手術麻醉、生產減痛、術後止痛，以及慢性疼痛的神經阻斷治療。

  • 腰椎穿刺針：用於脊髓鞘內注射或腰椎穿刺檢查。
  • 硬膜外針：常用於分娩減痛與術後止痛的硬膜外麻醉。
  • 神經刺激器用穿刺針：接上神經刺激器，協助確認針尖靠近目標神經。
  • 超音波導引導管組：在超音波下定位，放入導管做持續的神經阻斷。

和一般打針的針差在哪

差在設計目的。一般注射針只要把藥打進肌肉或血管，這類針要精準到達神經、脊椎附近的特定深度，所以針長、針徑、針尖角度和是否有刻度都不一樣。部分產品加上鈍頭、安全護套或神經刺激功能，用來降低誤傷神經或扎到操作者的機會。

誰會用到它

使用者是麻醉科醫師、疼痛科醫師等受過訓練的醫療人員，民眾不會自行購買或操作。病人端會遇到它的時機，通常是手術麻醉、無痛分娩、術後止痛或疼痛門診的注射治療。

合法與否怎麼看

這類產品在台灣全部是進口，本站收錄的 8 張有效許可證都屬第 2 等級，製造廠以德國最多，其次是美國、日本。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以到本站查是否仍有效。

常見問題

麻醉傳輸穿刺針是民眾可以自己買的嗎？

不行。這類針具屬醫療器材，要用在神經、脊椎附近，必須由受過訓練的醫療人員在醫療院所操作，一般民眾不會、也不該自行購買使用。

打麻醉會痛嗎？

不一定，要看部位和方式。針刺穿皮膚時多半有短暫刺痛或酸脹感，之後給藥通常會慢慢麻掉。實際感受因人而異，過程中有不舒服可以直接告訴醫療人員。

神經阻斷和全身麻醉有什麼差別？

不一定哪個比較好，要看手術部位和個人狀況。神經阻斷是把藥打在特定神經附近，讓那個區域暫時失去痛覺，人可能保持清醒；全身麻醉則是用藥讓整體失去意識。選擇由麻醉科醫師評估。

這類針具可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的 125 筆型號全部標示為單次使用、滅菌包裝，用完即丟，重複使用會有感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:405164,405181,405161,405172,405183,405184,405180,405171,405182,405162,405173,405174,405243,405245,405081。

申請變更項目：註銷規格：405068。

製造廠

製造商
BECTON DICKINSON, S.A.
國別
西班牙
廠址
CAMINO DE VALDEOLIVA S/N 28750 SAN AGUSTIN DE GUADALIX MADRID, SPAIN
製造許可登錄編號
QSD0971

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00382904050658405065BD® Spinal Needle Spinal Needle with Introducer 26 G × 3.50" + 20 G × 1.25” 是 否 否
00382904050696405069BD® Spinal Needle Spinal Needle with Introducer 27 G × 3.50" + 22 G x 1.25” 是 否 否
00382904050757405075BD® Whitacre Needle Whitacre Pencil Point Spinal Needle with Introducer 27 G × 3.50" + 22 G x 1.25" 是 否 否
00382904050764405076BD® Whitacre Needle Whitacre Pencil Point Spinal Needle with Introducer 25 G × 3.50" + 20 G x 1.25" 是 否 否
00382904050849405084BD® Spinal Needle Spinal Needle with Introducer 25 G × 3.50" + 20 G × 1.25” 是 否 否
00382904052409405240BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 23 G × 3.50" 是 否 否
00382904052478405247BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 18 G x 3.00" 是 否 否
00382904052485405248BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 18 G x 3.50" 是 否 否
00382904052492405249BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 19 G x 3.00" 是 否 否
00382904052508405250BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 19 G x 3.50" 是 否 否
00382904052515405251BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 20 G × 1.50" 是 否 否
00382904052522405252BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 20 G × 3.00" 是 否 否
00382904052539405253BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 20 G × 3.50" 是 否 否
00382904052546405254BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 22 G × 1.50" 是 否 否
00382904052553405255BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 22 G × 3.00" 是 否 否
00382904052560405256BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 22 G × 3.50" 是 否 否
00382904052577405257BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 25 G × 3.50" 是 否 否
00382904052584405258BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 26 G × 3.50" 是 否 否
00382904052591405259BD® Spinal Needle Spinal Needle Quincke Type Point 27 G × 3.50" 是 否 否
00382904052607405260BD® Spinal Needle 20 G x 1.25" 是 否 否
00382904052614405261BD Spinal Needle 22GA 1.25 是 否 否

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