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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5140
次類別

麻醉傳輸組

本分類共有 9 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 麻醉傳輸組,AI 輔助整理

麻醉傳輸組是麻醉過程中用來把麻藥送進身體的一整組器材,例如脊椎麻醉、硬脊膜外麻醉或神經阻斷用的穿刺針、導管、針筒等。它由醫療人員操作,不是民眾自己在家使用的東西。

裡面通常包含哪些東西

這類產品多半是「一組一組」賣的套組,內容依用途不同。從品名可以看出常見的幾種用途:

  • 脊椎/硬脊膜外麻醉:穿刺針、導管、針筒等,例如硬脊膜麻醉針組、腰椎穿刺包。
  • 神經阻斷:搭配超音波導引的穿刺針與導管,例如超音波導引神經阻斷導管組。
  • 周邊器材:低阻力針筒等,用來注射麻藥或測試位置。

和一般針筒差在哪

不是普通的打針器材。以硬脊膜外麻醉為例,針要穿到脊椎旁的特定腔室,深度和角度都要靠手感與經驗判斷,所以針的尖端設計、阻力回饋都和一般針筒不同;低阻力針筒就是為了讓操作者感覺阻力變化。神經阻斷用的導管則要能沿著針放進去、留在原位持續給藥。

誰會用到它

  • 接受手術麻醉的病人。
  • 需要減痛或止痛的病人,例如產痛或術後疼痛。
  • 由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員操作,病人不會自己使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 9 張有效的麻醉傳輸組許可證,其中 7 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國最多,台灣、美國、墨西哥各 1 張。這類器材技術門檻高、需求量相對小,國內製造的品項不多。全部 9 張都是第 2 等級,60 筆型號都標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。

常見問題

麻醉傳輸組是病人自己可以買來用的嗎?

不行。這是侵入性器材,要由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。

麻醉傳輸組和一般注射針筒有什麼不同?

差在用途和設計。一般針筒打的是肌肉或血管,麻醉傳輸組的針要進到脊椎旁或神經附近,針尖、阻力回饋、導管設計都不一樣,操作難度也高得多。

這些器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 60 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染風險。

對乳膠過敏的人可以用嗎?

多半可以。本站收錄的型號都標示不含乳膠。不過一組器材裡可能還有其他配件,實際狀況要依產品仿單和醫療人員的判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/23“艾飛斯”低阻力針筒衛部醫器製字第006780號醫盟科技股份有限公司
2030/05/12“柏朗”背利旺硬脊膜麻醉針組衛部醫器輸字第027289號台灣柏朗股份有限公司
2030/04/10“以仁”腰椎穿刺包衛部醫器製字第004919號以仁國際醫療器材股份有限公司
2029/09/12“帕將克”超音波導引神經阻斷治療導管組衛部醫器輸字第026557號惠眾股份有限公司
2029/05/02“帕將克”超音波導引神經阻斷導管組衛部醫器輸字第026132號惠眾股份有限公司
2028/10/23“帕將克”超音波導引神經阻斷導管組衛部醫器輸字第025441號惠眾股份有限公司
2032/01/09“艾希優” 保德士硬膜外腔麻醉針組衛署醫器輸字第023184號誼昇有限公司
2029/01/20背利旺硬脊膜麻醉針組衛署醫器輸字第019572號台灣柏朗股份有限公司
2029/02/09“柏朗”脊椎硬膜麻醉用穿刺套衛署醫器輸字第009138號臺灣柏朗股份有限公司