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衛部醫器輸字
許可證編號
025441
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“帕將克”超音波導引神經阻斷導管組

“PAJUNK” SonoPlex Stim Cannula

衛部醫器輸字第025441號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 惠眾股份有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025441號
申請商
惠眾股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86047763
申請商地址
高雄市苓雅區建民路21號
發證日期
2013 / 10 / 23
有效日期
2028 / 10 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 04

這類器材是什麼 麻醉傳輸組,AI 輔助整理

麻醉傳輸組是麻醉過程中用來把麻藥送進身體的一整組器材,例如脊椎麻醉、硬脊膜外麻醉或神經阻斷用的穿刺針、導管、針筒等。它由醫療人員操作,不是民眾自己在家使用的東西。

裡面通常包含哪些東西

這類產品多半是「一組一組」賣的套組,內容依用途不同。從品名可以看出常見的幾種用途:

  • 脊椎/硬脊膜外麻醉:穿刺針、導管、針筒等,例如硬脊膜麻醉針組、腰椎穿刺包。
  • 神經阻斷:搭配超音波導引的穿刺針與導管,例如超音波導引神經阻斷導管組。
  • 周邊器材:低阻力針筒等,用來注射麻藥或測試位置。

和一般針筒差在哪

不是普通的打針器材。以硬脊膜外麻醉為例,針要穿到脊椎旁的特定腔室,深度和角度都要靠手感與經驗判斷,所以針的尖端設計、阻力回饋都和一般針筒不同;低阻力針筒就是為了讓操作者感覺阻力變化。神經阻斷用的導管則要能沿著針放進去、留在原位持續給藥。

誰會用到它

  • 接受手術麻醉的病人。
  • 需要減痛或止痛的病人,例如產痛或術後疼痛。
  • 由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員操作,病人不會自己使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 9 張有效的麻醉傳輸組許可證,其中 7 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國最多,台灣、美國、墨西哥各 1 張。這類器材技術門檻高、需求量相對小,國內製造的品項不多。全部 9 張都是第 2 等級,60 筆型號都標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。

常見問題

麻醉傳輸組是病人自己可以買來用的嗎?

不行。這是侵入性器材,要由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。

麻醉傳輸組和一般注射針筒有什麼不同?

差在用途和設計。一般針筒打的是肌肉或血管,麻醉傳輸組的針要進到脊椎旁或神經附近,針尖、阻力回饋、導管設計都不一樣,操作難度也高得多。

這些器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 60 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染風險。

對乳膠過敏的人可以用嗎?

多半可以。本站收錄的型號都標示不含乳膠。不過一組器材裡可能還有其他配件,實際狀況要依產品仿單和醫療人員的判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
國別
德國
廠址
KARL - HALL - STRABE 1, 78187 GEISINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD11032

UDI 型號 共 8 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04048223093559001185-31G本產品為單次周圍神經阻斷麻醉套管組 是 否 否
04048223093566001185-31H本產品為單次周圍神經阻斷麻醉套管組 是 否 否
04048223093580001185-70本產品為單次周圍神經阻斷麻醉套管組 是 否 否
04048223093597001185-71本產品利用套管穿刺或是注射達局部麻醉效果。 與連接器、連接線搭配使用以電極刺激麻醉。 是 否 否
04048223093603001185-72本產品為單次周圍神經阻斷麻醉套管組 是 否 否
04048223093610001185-74本產品利用套管穿刺或是注射達局部麻醉效果。 與連接器、連接線搭配使用以電極刺激麻醉。 是 否 否
04048223093634001185-76本產品利用套管穿刺或是注射達局部麻醉效果。 與連接器、連接線搭配使用以電極刺激麻醉。 是 否 否
04048223093641001185-77本產品利用套管穿刺或是注射達局部麻醉效果。 與連接器、連接線搭配使用以電極刺激麻醉。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。