台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
009138
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柏朗”脊椎硬膜麻醉用穿刺套

“B. Braun”Perifix Catheters for epidural anaesthesia

衛署醫器輸字第009138號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009138號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
1999 / 04 / 28
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 08 / 18

這類器材是什麼 麻醉傳輸組,AI 輔助整理

麻醉傳輸組是麻醉過程中用來把麻藥送進身體的一整組器材,例如脊椎麻醉、硬脊膜外麻醉或神經阻斷用的穿刺針、導管、針筒等。它由醫療人員操作,不是民眾自己在家使用的東西。

裡面通常包含哪些東西

這類產品多半是「一組一組」賣的套組,內容依用途不同。從品名可以看出常見的幾種用途:

  • 脊椎/硬脊膜外麻醉:穿刺針、導管、針筒等,例如硬脊膜麻醉針組、腰椎穿刺包。
  • 神經阻斷:搭配超音波導引的穿刺針與導管,例如超音波導引神經阻斷導管組。
  • 周邊器材:低阻力針筒等,用來注射麻藥或測試位置。

和一般針筒差在哪

不是普通的打針器材。以硬脊膜外麻醉為例,針要穿到脊椎旁的特定腔室,深度和角度都要靠手感與經驗判斷,所以針的尖端設計、阻力回饋都和一般針筒不同;低阻力針筒就是為了讓操作者感覺阻力變化。神經阻斷用的導管則要能沿著針放進去、留在原位持續給藥。

誰會用到它

  • 接受手術麻醉的病人。
  • 需要減痛或止痛的病人,例如產痛或術後疼痛。
  • 由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員操作,病人不會自己使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 9 張有效的麻醉傳輸組許可證,其中 7 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國最多,台灣、美國、墨西哥各 1 張。這類器材技術門檻高、需求量相對小,國內製造的品項不多。全部 9 張都是第 2 等級,60 筆型號都標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。

常見問題

麻醉傳輸組是病人自己可以買來用的嗎?

不行。這是侵入性器材,要由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。

麻醉傳輸組和一般注射針筒有什麼不同?

差在用途和設計。一般針筒打的是肌肉或血管,麻醉傳輸組的針要進到脊椎旁或神經附近,針尖、阻力回饋、導管設計都不一樣,操作難度也高得多。

這些器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 60 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染風險。

對乳膠過敏的人可以用嗎?

多半可以。本站收錄的型號都標示不含乳膠。不過一組器材裡可能還有其他配件,實際狀況要依產品仿單和醫療人員的判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原88.5.11仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:4512006、4512014及4514050。
註銷規格:4514300及4516206。
規格變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原98年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
B. BRAUN MELSUNGEN AG
國別
德國
廠址
CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD0558

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040224950627034513010PERIFIX 301 是 否 否
040224950627584513029PERIFIX 302 MINI SET G16 LORD 是 否 否
040224950657044513150PERIFIX CATHETER 0.45X0.85, 20G S-O 是 否 否
040224950895574514300PERIFIX EF 430 G16 X 3-1/4 CATHETER 100 是 否 否
040224950896564514203PERIFIX 420 是 否 否
040224950898094516206PERIFIX 620 是 否 否
040224950901574513177PERIFIX KATHETER 0.45X0.85, 20G Z-O 是 否 否
040224950902014511000PERIFIX 100 是 否 否
040224950904094513002PERIFIX 300 G18 X 3-1/4" CATHETER 1000MM 是 否 否
040224950905084514009PERIFIX 400 是 否 否
040224950907064514017PERIFIX 401 FILTER SET WITH LOR,G18 是 否 否
040224950907514514025PERIFIX 402 FILTER SET WITH LOR,G16 是 否 否
040224950924034513258PERIFIX CATHETER 0.60X1.05, 19G S-O 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。