許可證編號027289
“柏朗”背利旺硬脊膜麻醉針組
“B. Braun” Perifix Set for continuous epidural anaesthesia
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027289號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2015 / 05 / 12
- 有效日期
- 2030 / 05 / 12
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
這類器材是什麼 麻醉傳輸組,AI 輔助整理
麻醉傳輸組是麻醉過程中用來把麻藥送進身體的一整組器材,例如脊椎麻醉、硬脊膜外麻醉或神經阻斷用的穿刺針、導管、針筒等。它由醫療人員操作,不是民眾自己在家使用的東西。
裡面通常包含哪些東西
這類產品多半是「一組一組」賣的套組,內容依用途不同。從品名可以看出常見的幾種用途:
- 脊椎/硬脊膜外麻醉:穿刺針、導管、針筒等,例如硬脊膜麻醉針組、腰椎穿刺包。
- 神經阻斷:搭配超音波導引的穿刺針與導管,例如超音波導引神經阻斷導管組。
- 周邊器材:低阻力針筒等,用來注射麻藥或測試位置。
和一般針筒差在哪
不是普通的打針器材。以硬脊膜外麻醉為例,針要穿到脊椎旁的特定腔室,深度和角度都要靠手感與經驗判斷,所以針的尖端設計、阻力回饋都和一般針筒不同;低阻力針筒就是為了讓操作者感覺阻力變化。神經阻斷用的導管則要能沿著針放進去、留在原位持續給藥。
誰會用到它
- 接受手術麻醉的病人。
- 需要減痛或止痛的病人,例如產痛或術後疼痛。
- 由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員操作,病人不會自己使用。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄 9 張有效的麻醉傳輸組許可證,其中 7 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國最多,台灣、美國、墨西哥各 1 張。這類器材技術門檻高、需求量相對小,國內製造的品項不多。全部 9 張都是第 2 等級,60 筆型號都標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。
常見問題
麻醉傳輸組是病人自己可以買來用的嗎?
不行。這是侵入性器材,要由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。
麻醉傳輸組和一般注射針筒有什麼不同?
差在用途和設計。一般針筒打的是肌肉或血管,麻醉傳輸組的針要進到脊椎旁或神經附近,針尖、阻力回饋、導管設計都不一樣,操作難度也高得多。
這些器材可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的 60 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染風險。
對乳膠過敏的人可以用嗎?
多半可以。本站收錄的型號都標示不含乳膠。不過一組器材裡可能還有其他配件,實際狀況要依產品仿單和醫療人員的判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN MELSUNGEN AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD3313
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04022495089700 | 4514211 | PERIFIX 421 COMPLETE SET | 是 | 否 | 否 |
| 04022495090454 | 4513100 | PERIFIX 310 | 是 | 否 | 否 |
| 04022495882684 | 4515048 | PERIFIX-SOFT TIP CATHETER 20G | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。