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衛部醫器輸字
許可證編號
027289
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柏朗”背利旺硬脊膜麻醉針組

“B. Braun” Perifix Set for continuous epidural anaesthesia

衛部醫器輸字第027289號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027289號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2015 / 05 / 12
有效日期
2030 / 05 / 12
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2025 / 01 / 02

這類器材是什麼 麻醉傳輸組,AI 輔助整理

麻醉傳輸組是麻醉過程中用來把麻藥送進身體的一整組器材,例如脊椎麻醉、硬脊膜外麻醉或神經阻斷用的穿刺針、導管、針筒等。它由醫療人員操作,不是民眾自己在家使用的東西。

裡面通常包含哪些東西

這類產品多半是「一組一組」賣的套組,內容依用途不同。從品名可以看出常見的幾種用途:

  • 脊椎/硬脊膜外麻醉:穿刺針、導管、針筒等,例如硬脊膜麻醉針組、腰椎穿刺包。
  • 神經阻斷:搭配超音波導引的穿刺針與導管,例如超音波導引神經阻斷導管組。
  • 周邊器材:低阻力針筒等,用來注射麻藥或測試位置。

和一般針筒差在哪

不是普通的打針器材。以硬脊膜外麻醉為例,針要穿到脊椎旁的特定腔室,深度和角度都要靠手感與經驗判斷,所以針的尖端設計、阻力回饋都和一般針筒不同;低阻力針筒就是為了讓操作者感覺阻力變化。神經阻斷用的導管則要能沿著針放進去、留在原位持續給藥。

誰會用到它

  • 接受手術麻醉的病人。
  • 需要減痛或止痛的病人,例如產痛或術後疼痛。
  • 由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員操作,病人不會自己使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 9 張有效的麻醉傳輸組許可證,其中 7 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國最多,台灣、美國、墨西哥各 1 張。這類器材技術門檻高、需求量相對小,國內製造的品項不多。全部 9 張都是第 2 等級,60 筆型號都標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。

常見問題

麻醉傳輸組是病人自己可以買來用的嗎?

不行。這是侵入性器材,要由麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。

麻醉傳輸組和一般注射針筒有什麼不同?

差在用途和設計。一般針筒打的是肌肉或血管,麻醉傳輸組的針要進到脊椎旁或神經附近,針尖、阻力回饋、導管設計都不一樣,操作難度也高得多。

這些器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 60 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染風險。

對乳膠過敏的人可以用嗎?

多半可以。本站收錄的型號都標示不含乳膠。不過一組器材裡可能還有其他配件,實際狀況要依產品仿單和醫療人員的判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
B. BRAUN MELSUNGEN AG
國別
德國
廠址
CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製程
委託製造者
製造商
B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
國別
馬來西亞
廠址
BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD3313

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040224950897004514211PERIFIX 421 COMPLETE SET 是 否 否
040224950904544513100PERIFIX 310 是 否 否
040224958826844515048PERIFIX-SOFT TIP CATHETER 20G 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。