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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.1880
次類別

肺功能數值計算機

本分類共有 9 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 肺功能數值計算機,AI 輔助整理

肺功能數值計算機是搭配肺功能檢查設備使用的運算系統,把吹氣量、流速等測量訊號換算成肺功能數值,供醫師判讀。它本身不吹氣、不治療,是檢查流程裡的計算與分析工具。

它和肺功能機差在哪

肺功能機負責測量,例如肺活量計記錄你吹出的氣量與流速;體箱器則在密閉箱內測量胸腔氣體容積。肺功能數值計算機是把這些測量結果換算成標準化數值、產生報告的軟硬體。有些產品是獨立一台計算主機,有些是整合在肺功能機裡的模組,品名不一定看得出來,要看許可證的核准內容。

誰會用到它

主要是醫療院所的胸腔科、呼吸治療單位、健檢中心,以及需要做術前評估或職業病篩檢的場合。受檢者本人不會直接操作,只會對著設備吹氣,數值由醫護人員透過這套系統算出。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 9 張有效的肺功能數值計算機許可證,全部是進口,製造廠分別在德國、義大利、美國,沒有國內製造的。

  • 核對許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 確認許可證仍在有效期限內,可到本站查詢。
  • 注意許可證核准的型號與實際機器是否一致,同一張證可能涵蓋多個型號。

使用上的常識

這類設備由受過訓練的醫療人員操作與維護,一般民眾不需要自行設定或校正。檢查前通常會請你依指示吸氣、用力吹氣,配合度會影響數值準確度。

常見問題

肺功能數值計算機是什麼?

它是肺功能檢查設備的一部分,負責把測到的吹氣量、流速等訊號換算成肺功能數值並產生報告。它不負責測量,也不做治療,角色是運算與分析,讓醫師能判讀檢查結果。

肺功能數值計算機和肺活量計有什麼差別?

不一定相同。肺活量計是實際測量你吹出多少氣、吹得多快的設備;肺功能數值計算機是把測量結果換算成標準數值、輸出報告的系統。有些機型把兩者整合在一起,所以品名常混用,要看許可證核准的內容。

肺功能數值計算機可以自己買回家用嗎?

不建議。這類設備是給醫療院所搭配檢查流程使用,需要專業人員操作、校正與判讀,數值也必須配合臨床狀況解釋。個人自行購買使用,容易因操作不當得到不可靠的結果。

做肺功能檢查會不舒服嗎?

通常不會痛,但需要用力吹氣,可能會覺得喘、頭暈或喉嚨乾。檢查前醫護人員會說明步驟,跟著指示吸飽氣、用力吹即可。若檢查中感到胸悶、胸痛或不適,請立即告訴在場的醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/03/30“麥加菲” 肺活量計衛部醫器輸字第036951號日龍儀器股份有限公司
2030/01/10“康雄”體箱肺功能系統衛部醫器輸字第033087號宗侯企業有限公司
2029/08/13"耶格爾" 心肺功能測試系統衛部醫器輸字第032790號嘉杏股份有限公司
2031/05/26“康氏美”心肺運動測試機衛部醫器輸字第028543號大裕儀器有限公司
2029/10/24“麥加菲”猶迪瑪桌上型診斷系統衛部醫器輸字第026594號日龍儀器股份有限公司
2029/05/05“麥加菲”肺功能體箱器衛部醫器輸字第026134號日龍儀器股份有限公司
2028/12/31“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統衛部醫器輸字第025680號博兆股份有限公司
2028/12/17“康士美”肺功能機衛部醫器輸字第025667號博兆股份有限公司
2027/03/12“可泰斯”肺功能機衛署醫器輸字第017793號保利泰有限公司