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衛部醫器輸字
許可證編號
025667
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“康士美”肺功能機

“COSMED” Pulmonary Function Equipment

衛部醫器輸字第025667號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 博兆股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(C09061-01-99)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025667號
申請商
博兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84103959
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段29號16樓
發證日期
2013 / 12 / 17
有效日期
2028 / 12 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 19

這類器材是什麼 肺功能數值計算機,AI 輔助整理

肺功能數值計算機是搭配肺功能檢查設備使用的運算系統,把吹氣量、流速等測量訊號換算成肺功能數值,供醫師判讀。它本身不吹氣、不治療,是檢查流程裡的計算與分析工具。

它和肺功能機差在哪

肺功能機負責測量,例如肺活量計記錄你吹出的氣量與流速;體箱器則在密閉箱內測量胸腔氣體容積。肺功能數值計算機是把這些測量結果換算成標準化數值、產生報告的軟硬體。有些產品是獨立一台計算主機,有些是整合在肺功能機裡的模組,品名不一定看得出來,要看許可證的核准內容。

誰會用到它

主要是醫療院所的胸腔科、呼吸治療單位、健檢中心,以及需要做術前評估或職業病篩檢的場合。受檢者本人不會直接操作,只會對著設備吹氣,數值由醫護人員透過這套系統算出。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 9 張有效的肺功能數值計算機許可證,全部是進口,製造廠分別在德國、義大利、美國,沒有國內製造的。

  • 核對許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 確認許可證仍在有效期限內,可到本站查詢。
  • 注意許可證核准的型號與實際機器是否一致,同一張證可能涵蓋多個型號。

使用上的常識

這類設備由受過訓練的醫療人員操作與維護,一般民眾不需要自行設定或校正。檢查前通常會請你依指示吸氣、用力吹氣,配合度會影響數值準確度。

常見問題

肺功能數值計算機是什麼?

它是肺功能檢查設備的一部分,負責把測到的吹氣量、流速等訊號換算成肺功能數值並產生報告。它不負責測量,也不做治療,角色是運算與分析,讓醫師能判讀檢查結果。

肺功能數值計算機和肺活量計有什麼差別?

不一定相同。肺活量計是實際測量你吹出多少氣、吹得多快的設備;肺功能數值計算機是把測量結果換算成標準數值、輸出報告的系統。有些機型把兩者整合在一起,所以品名常混用,要看許可證核准的內容。

肺功能數值計算機可以自己買回家用嗎?

不建議。這類設備是給醫療院所搭配檢查流程使用,需要專業人員操作、校正與判讀,數值也必須配合臨床狀況解釋。個人自行購買使用,容易因操作不當得到不可靠的結果。

做肺功能檢查會不舒服嗎?

通常不會痛,但需要用力吹氣,可能會覺得喘、頭暈或喉嚨乾。檢查前醫護人員會說明步驟,跟著指示吸飽氣、用力吹即可。若檢查中感到胸悶、胸痛或不適,請立即告訴在場的醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
microQuark
以下空白
詳如核定之中文說明書(原103年1月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

製造廠

製造商
COSMED S.r.l.
國別
義大利
廠址
Via dei Piani di Monte Savello, 37-00041 Albano Laziale (Rome), Italy
製造許可登錄編號
QSD6405

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
18052400180034C09061-01-99microQuark 否 否 否

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