許可證編號028543
“康氏美”心肺運動測試機
“COSMED” Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment
申請商為 大裕儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(K5)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028543號
- 申請商
- 大裕儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22156836
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
- 發證日期
- 2016 / 05 / 26
- 有效日期
- 2031 / 05 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 03
這類器材是什麼 肺功能數值計算機,AI 輔助整理
肺功能數值計算機是搭配肺功能檢查設備使用的運算系統,把吹氣量、流速等測量訊號換算成肺功能數值,供醫師判讀。它本身不吹氣、不治療,是檢查流程裡的計算與分析工具。
它和肺功能機差在哪
肺功能機負責測量,例如肺活量計記錄你吹出的氣量與流速;體箱器則在密閉箱內測量胸腔氣體容積。肺功能數值計算機是把這些測量結果換算成標準化數值、產生報告的軟硬體。有些產品是獨立一台計算主機,有些是整合在肺功能機裡的模組,品名不一定看得出來,要看許可證的核准內容。
誰會用到它
主要是醫療院所的胸腔科、呼吸治療單位、健檢中心,以及需要做術前評估或職業病篩檢的場合。受檢者本人不會直接操作,只會對著設備吹氣,數值由醫護人員透過這套系統算出。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 9 張有效的肺功能數值計算機許可證,全部是進口,製造廠分別在德國、義大利、美國,沒有國內製造的。
- 核對許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 確認許可證仍在有效期限內,可到本站查詢。
- 注意許可證核准的型號與實際機器是否一致,同一張證可能涵蓋多個型號。
使用上的常識
這類設備由受過訓練的醫療人員操作與維護,一般民眾不需要自行設定或校正。檢查前通常會請你依指示吸氣、用力吹氣,配合度會影響數值準確度。
常見問題
肺功能數值計算機是什麼?
它是肺功能檢查設備的一部分,負責把測到的吹氣量、流速等訊號換算成肺功能數值並產生報告。它不負責測量,也不做治療,角色是運算與分析,讓醫師能判讀檢查結果。
肺功能數值計算機和肺活量計有什麼差別?
不一定相同。肺活量計是實際測量你吹出多少氣、吹得多快的設備;肺功能數值計算機是把測量結果換算成標準數值、輸出報告的系統。有些機型把兩者整合在一起,所以品名常混用,要看許可證核准的內容。
肺功能數值計算機可以自己買回家用嗎?
不建議。這類設備是給醫療院所搭配檢查流程使用,需要專業人員操作、校正與判讀,數值也必須配合臨床狀況解釋。個人自行購買使用,容易因操作不當得到不可靠的結果。
做肺功能檢查會不舒服嗎?
通常不會痛,但需要用力吹氣,可能會覺得喘、頭暈或喉嚨乾。檢查前醫護人員會說明步驟,跟著指示吸飽氣、用力吹即可。若檢查中感到胸悶、胸痛或不適,請立即告訴在場的醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- K5
以下空白
製造廠
- 製造商
- COSMED S.r.l.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via dei Piani di Monte Savello, 37,00041 Albano Laziale (RM), Italy
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD7120
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18052400180461 | K5 | Cardio Pulmonary ExerciseTesting Equipment | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。