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衛部醫器輸字
許可證編號
028543
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“康氏美”心肺運動測試機

“COSMED” Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment

衛部醫器輸字第028543號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 大裕儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(K5)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028543號
申請商
大裕儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22156836
申請商地址
臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
發證日期
2016 / 05 / 26
有效日期
2031 / 05 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 03

這類器材是什麼 肺功能數值計算機,AI 輔助整理

肺功能數值計算機是搭配肺功能檢查設備使用的運算系統,把吹氣量、流速等測量訊號換算成肺功能數值,供醫師判讀。它本身不吹氣、不治療,是檢查流程裡的計算與分析工具。

它和肺功能機差在哪

肺功能機負責測量,例如肺活量計記錄你吹出的氣量與流速;體箱器則在密閉箱內測量胸腔氣體容積。肺功能數值計算機是把這些測量結果換算成標準化數值、產生報告的軟硬體。有些產品是獨立一台計算主機,有些是整合在肺功能機裡的模組,品名不一定看得出來,要看許可證的核准內容。

誰會用到它

主要是醫療院所的胸腔科、呼吸治療單位、健檢中心,以及需要做術前評估或職業病篩檢的場合。受檢者本人不會直接操作,只會對著設備吹氣,數值由醫護人員透過這套系統算出。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 9 張有效的肺功能數值計算機許可證,全部是進口,製造廠分別在德國、義大利、美國,沒有國內製造的。

  • 核對許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 確認許可證仍在有效期限內,可到本站查詢。
  • 注意許可證核准的型號與實際機器是否一致,同一張證可能涵蓋多個型號。

使用上的常識

這類設備由受過訓練的醫療人員操作與維護,一般民眾不需要自行設定或校正。檢查前通常會請你依指示吸氣、用力吹氣,配合度會影響數值準確度。

常見問題

肺功能數值計算機是什麼?

它是肺功能檢查設備的一部分,負責把測到的吹氣量、流速等訊號換算成肺功能數值並產生報告。它不負責測量,也不做治療,角色是運算與分析,讓醫師能判讀檢查結果。

肺功能數值計算機和肺活量計有什麼差別?

不一定相同。肺活量計是實際測量你吹出多少氣、吹得多快的設備;肺功能數值計算機是把測量結果換算成標準數值、輸出報告的系統。有些機型把兩者整合在一起,所以品名常混用,要看許可證核准的內容。

肺功能數值計算機可以自己買回家用嗎?

不建議。這類設備是給醫療院所搭配檢查流程使用,需要專業人員操作、校正與判讀,數值也必須配合臨床狀況解釋。個人自行購買使用,容易因操作不當得到不可靠的結果。

做肺功能檢查會不舒服嗎?

通常不會痛,但需要用力吹氣,可能會覺得喘、頭暈或喉嚨乾。檢查前醫護人員會說明步驟,跟著指示吸飽氣、用力吹即可。若檢查中感到胸悶、胸痛或不適,請立即告訴在場的醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
K5
以下空白

製造廠

製造商
COSMED S.r.l.
國別
義大利
廠址
Via dei Piani di Monte Savello, 37,00041 Albano Laziale (RM), Italy
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD7120

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
18052400180461K5Cardio Pulmonary ExerciseTesting Equipment 否 否 否

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