許可證編號004569
“必帝”產氣器材組 (未滅菌)
“BD”GasPak Gas-generating Device System (Non-Sterile)
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第004569號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 23
- 有效日期
- 2031 / 05 / 23
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 12
這類器材是什麼 產氣器材，AI 輔助整理
產氣器材是實驗室用來製造厭氧環境的耗材，放進密封罐後會吸收氧氣、放出二氧化碳，讓厭氧菌能在裡面生長。它用在檢驗流程，不是民眾在家會用的東西。
它到底在做什麼
很多細菌要在沒有氧氣的環境才長得出來，產氣器材就是拿來做出這種環境。常見做法是把它放進密封罐或培養袋，封好之後它會把罐內的氧氣吃掉、同時產生二氧化碳，罐子裡就變成適合厭氧菌生長的狀態。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的微生物實驗室，處理臨床檢體培養。
- 食品、水質、環境微生物檢驗單位。
- 研究單位做厭氧菌相關實驗。
- 一般民眾、居家照護不會用到，也不需要買。
和氣體鋼瓶、厭氧操作台差在哪
做厭氧環境有幾種方式。產氣器材是一次用、丟棄式的，機動性高，少量檢體就能用；氣體鋼瓶要接管路和調壓設備，適合量大或固定的流程；厭氧操作台（手套箱）可以全程隔絕氧氣，設備成本和空間需求都高。用哪一種取決於檢體量和實驗室條件。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的有效許可證只有 3 張，全部是進口、全部屬第 1 等級，製造廠在美國和英國。品名後面常會標「未滅菌」，代表出廠時沒有經過滅菌處理，使用時要依仿單的指示操作。
常見問題
產氣器材是什麼？
它是一種實驗室耗材，放進密封容器後會消耗氧氣並產生二氧化碳，把容器內部變成適合厭氧菌生長的環境。多半是鋁箔包或藥片形式，拆封後放入罐中密封即可，屬於微生物檢驗流程的一部分。
產氣器材和厭氧罐是一樣的東西嗎？
不一樣。厭氧罐是裝檢體和培養基的密封容器，產氣器材是放進罐子裡、負責改變氣體成分的耗材。罐子可以重複使用，產氣器材通常是一次用、用完就丟。
產氣器材需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的許可證品名都標示「未滅菌」，表示產品本身沒有經過滅菌程序。使用時要依照仿單指示，避免直接接觸檢體或培養基造成污染。
一般人可以買產氣器材嗎？
不建議。它是檢驗實驗室用的耗材，需要搭配密封罐、培養基和無菌操作才有意義，一般民眾沒有使用情境。如果對檢驗流程有疑問，請洽檢驗單位或依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
製造廠
- 製造商
- BECTON DICKINSON AND COMPANY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5559
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。