許可證編號010216
"西斯美" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)
"SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile)
申請商為 台灣希森美康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第010216號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2011 / 04 / 18
- 有效日期
- 2031 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 06
這類器材是什麼 自動玻片旋轉器，AI 輔助整理
自動玻片旋轉器是檢驗科在處理血液檢體時，把血液均勻塗抹到玻片上、再讓玻片轉動風乾的機器，屬於醫療器材中的第1等級。
它在檢驗流程裡做什麼
抽血之後，檢體要製成血液抹片才能用顯微鏡觀察血球。這台機器會自動把血滴推開、塗成薄薄一層，再讓玻片旋轉加速乾燥，取代過去人工推片、手拿玻片揮乾的動作。做出來的抹片品質比較一致，也減少檢驗人員直接接觸血液的機會。
和推片染色機差在哪
分類名稱是「自動玻片旋轉器」，但實際產品常把好幾個步驟做在同一台。
- 只做推片和旋轉乾燥的，就是這類；有些品名寫「自動推片機」。
- 加上染色功能的，品名常寫「自動推片染色機」，等於推片、乾片、染色一機完成。
- 有些寫「自動玻片染色機」，只負責染色，推片另外處理。
- 買或使用前要看清楚這台涵蓋哪些步驟，不能只看品名。
誰會用到它
- 醫院、診所的檢驗科或血液檢驗單位。
- 需要大量製作血液抹片的實驗室。
- 一般民眾不會直接接觸，也不會在家使用。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣全部是進口，本站收錄 10 張有效許可證，製造廠以美國、法國、日本各 3 張為主。包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。品名後面常標「未滅菌」，代表這台機器本身不經滅菌程序，不是指做出來的抹片有問題。
常見問題
自動玻片旋轉器是醫療器材嗎？
是。它在官方分類裡屬於血液學、病理學及基因學類的第1等級醫療器材，進口或製造都要先取得許可證，不能在網路上隨便賣。
自動玻片旋轉器可以取代人工推片嗎？
可以取代大部分例行工作，但抹片品質還是要看檢體狀況和機器設定。血液太稀、太濃或凝集時，仍可能需要人工處理或重做。這類判斷屬檢驗專業範圍，依各實驗室的操作規範。
自動玻片旋轉器需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的這類許可證，品名都標示「未滅菌」，因為機器本身不接觸無菌部位，接觸的是體外檢體。清潔和消毒方式依原廠說明書和實驗室的感染管制規定。
一般民眾可以買來自用嗎？
不行，也沒有必要。這是檢驗科製作血液抹片的設備，需要搭配顯微鏡和專業判讀，個人買了無法自行診斷。民眾如果要做血液檢查，到醫療院所抽血即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Sysmex Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 4-4-4 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe 651-2271, Japan
- 製造商
- SYSMEX RA CO., LTD. Main Office
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3034 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702, Japan
- 製程
- 最終驗放;;製造;;貼標;;包裝
- 製造許可登錄編號
- QSD17405 QSD17405 QSD17405 QSD17405
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。