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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3560
次類別

鋰試驗系統

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 鋰試驗系統,AI 輔助整理

鋰試驗系統是醫院檢驗科用來測血液中鋰濃度的體外診斷試劑,不是給民眾在家自己驗的。它主要用在服用鋰鹽的病患,協助醫師追蹤血中濃度。

它到底驗什麼

驗的是血液(通常是血清或血漿)裡的鋰離子濃度。鋰鹽是精神科用藥,治療濃度和中毒濃度很接近,所以需要定期抽血監測。這套系統就是化驗室裡負責把這個數字測出來的工具,包含試劑、校正液和相關耗材。

誰會用到它

  • 正在服用鋰鹽藥物的病患,依醫師安排定期抽血。
  • 醫院或檢驗所的醫檢師,在實驗室裡操作。
  • 一般民眾不會直接接觸,也不會自己買來用,這是專業檢驗用的試劑。

和一般健康檢查差在哪

一般健檢的生化項目像是肝功能、血糖、腎功能,和鋰濃度是不同的檢驗項目,用的試劑也不一樣。鋰試驗系統是專門針對鋰這個項目設計的,通常不會出現在民眾自費的基礎健檢套餐裡,而是醫師針對用藥需求另外開立的檢驗。

合法試劑怎麼看

這類產品在台灣屬於醫療器材,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄 12 張有效的鋰試驗系統許可證,全部是進口,國內沒有製造,來源以美國、德國、義大利、澳洲為主。

  • 包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,進口的格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效。
  • 試劑的儲存、效期和操作條件依仿單,由實驗室管理,不是民眾自行保存。

常見問題

鋰試驗系統可以自己買來驗嗎?

不行。這是體外診斷醫療器材,設計給具備儀器和訓練的檢驗單位使用,操作需要專業設備與品管流程,一般民眾無法自行購買或在家操作。檢驗需求請由醫師開立,到醫療院所抽血。

驗鋰濃度需要空腹嗎?

不一定。抽血時間點通常和服藥時間有關,醫師會指定在服藥後特定時間抽,這個時間點比空腹與否更重要。實際要求依醫囑和檢驗單上的說明,不確定就先問開單的醫師或檢驗科。

鋰濃度多久要驗一次?

沒有固定答案。追蹤頻率依病情穩定度、劑量調整和醫師判斷而定,剛開始用藥或調整劑量時通常會比較密集。請依醫師安排的時程回診抽血,不要自己決定間隔。

檢驗結果數值偏高就是中毒嗎?

不一定。數值要搭配抽血時間、服藥狀況和身體症狀一起看,單一數字不能直接判定中毒。如果出現手抖、噁心、腹瀉、走路不穩等情況,請盡快就醫,由醫師判讀並處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/17英諾千鋰檢測試劑衛部醫器輸字第039003號醫全實業股份有限公司
2027/03/11“西門子” 鋰檢驗試劑衛部醫器輸字第035228號西門子醫療設備股份有限公司
2027/03/01“西門子”鋰試劑組衛部醫器輸字第035223號西門子醫療設備股份有限公司
2030/04/10羅氏可霸斯鋰鹽生化檢驗試劑衛部醫器輸字第033470號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/09/03亞培鋰檢驗試劑組衛部醫器輸字第032489號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/09/12貝克曼庫爾特鋰試劑衛部醫器輸字第028492號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/06/25羅氏可霸斯鋰鹽生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026254號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/04/30維特司生化產品鋰試藥片衛部醫器輸字第026072號台灣大昌華嘉股份有限公司
2028/12/02羅氏可霸斯鋰鹽檢驗試劑衛部醫器輸字第025562號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/10/26勝提諾鋰檢驗試劑組衛署醫器輸字第024101號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2027/10/03玳而嵐 鋰試劑組衛署醫器輸字第024086號瑞安國際股份有限公司
2029/12/16三盟 鋰液體試驗系統衛署醫器輸字第020743號醫全實業股份有限公司