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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3080
次類別

呼氣一氧化氮檢驗系統

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 呼氣一氧化氮檢驗系統,AI 輔助整理

呼氣一氧化氮檢驗系統是對著儀器吹氣,測呼氣裡一氧化氮濃度的器材。它用來評估呼吸道發炎程度,常配合氣喘的追蹤與治療調整。

它測的是什麼、誰會用到

一氧化氮是呼吸道發炎時會增加的一種氣體。吹一口氣測濃度,可以當成呼吸道發炎的間接指標。通常用在已經被診斷為氣喘的人身上,由醫療人員在門診或醫院操作,用來追蹤發炎控制得好不好、調整治療。它不是用來第一次診斷氣喘的工具,也不是一般人自己在家篩檢用的。

和肺功能檢查差在哪

肺功能檢查是用力吹氣,看氣流速度和肺容積,反映的是氣道有沒有阻塞。呼氣一氧化氮測的是發炎程度,兩者看的角度不同,常常一起做。有些人的肺功能數字看起來還可以,但發炎其實沒控制好,這時呼氣一氧化氮可以提供另一個參考。

怎麼用才對

  • 檢查前依醫護人員指示,可能需要先避免某些食物、飲料或劇烈運動。
  • 吹氣時要配合儀器的指示,穩定吹氣,不要漏氣或中途停頓。
  • 測試由受過訓練的醫療人員操作,結果要搭配症狀和其他檢查一起判讀。
  • 檢驗結果的解讀與後續用藥調整,依醫師指示。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口,製造廠分別在瑞士、中國、英國、瑞典。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。這類器材通常是醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。

常見問題

呼氣一氧化氮檢驗是什麼?

這是對著儀器吹氣、測量呼氣中一氧化氮濃度的檢查。一氧化氮在呼吸道發炎時會升高,所以這個數值可以當作發炎程度的參考,常和氣喘的追蹤與治療調整一起看。

呼氣一氧化氮檢驗可以取代肺功能檢查嗎?

不行。兩者測的東西不一樣,肺功能看氣流有沒有阻塞,呼氣一氧化氮看發炎程度。臨床上常互相搭配,不會用其中一個完全取代另一個。

一般人可以自己買來在家測嗎?

不建議。這類器材目前有效的許可證只有 4 張,都是進口,主要供醫療院所使用,操作和結果判讀都需要訓練。數值要搭配症狀和其他檢查一起看,自行解讀容易誤判。

測之前要吃藥或停藥嗎?

不一定,依醫師指示。有些人平常使用的氣喘藥物可能會影響數值,需不需要調整、什麼時候測,由醫師決定,不要自己停藥或改藥。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/01"諾港" 雷瑟琳呼出氣一氧化氮檢測儀衛部醫器陸輸字第001290號信正儀器有限公司
2027/12/02"艾科" 一氧化氮分析儀衛部醫器輸字第035888號超技儀器有限公司
2029/11/18奈斯飛絡 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組衛部醫器輸字第032965號台灣法迪亞股份有限公司
2028/06/18“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀衛署醫器輸字第025054號麒正貿易有限公司