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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001290
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"諾港" 雷瑟琳呼出氣一氧化氮檢測儀

“Novglobe” Reslink Exhaled Nitric Oxide Analyzer

衛部醫器陸輸字第001290號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 信正儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001290號
申請商
信正儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
34292337
申請商地址
桃園市龜山區萬壽路2段580號3樓
發證日期
2026 / 06 / 01
有效日期
2031 / 06 / 01
限制項目
中國貨品、QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 29

這類器材是什麼 呼氣一氧化氮檢驗系統,AI 輔助整理

呼氣一氧化氮檢驗系統是對著儀器吹氣,測呼氣裡一氧化氮濃度的器材。它用來評估呼吸道發炎程度,常配合氣喘的追蹤與治療調整。

它測的是什麼、誰會用到

一氧化氮是呼吸道發炎時會增加的一種氣體。吹一口氣測濃度,可以當成呼吸道發炎的間接指標。通常用在已經被診斷為氣喘的人身上,由醫療人員在門診或醫院操作,用來追蹤發炎控制得好不好、調整治療。它不是用來第一次診斷氣喘的工具,也不是一般人自己在家篩檢用的。

和肺功能檢查差在哪

肺功能檢查是用力吹氣,看氣流速度和肺容積,反映的是氣道有沒有阻塞。呼氣一氧化氮測的是發炎程度,兩者看的角度不同,常常一起做。有些人的肺功能數字看起來還可以,但發炎其實沒控制好,這時呼氣一氧化氮可以提供另一個參考。

怎麼用才對

  • 檢查前依醫護人員指示,可能需要先避免某些食物、飲料或劇烈運動。
  • 吹氣時要配合儀器的指示,穩定吹氣,不要漏氣或中途停頓。
  • 測試由受過訓練的醫療人員操作,結果要搭配症狀和其他檢查一起判讀。
  • 檢驗結果的解讀與後續用藥調整,依醫師指示。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口,製造廠分別在瑞士、中國、英國、瑞典。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。這類器材通常是醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。

常見問題

呼氣一氧化氮檢驗是什麼?

這是對著儀器吹氣、測量呼氣中一氧化氮濃度的檢查。一氧化氮在呼吸道發炎時會升高,所以這個數值可以當作發炎程度的參考,常和氣喘的追蹤與治療調整一起看。

呼氣一氧化氮檢驗可以取代肺功能檢查嗎?

不行。兩者測的東西不一樣,肺功能看氣流有沒有阻塞,呼氣一氧化氮看發炎程度。臨床上常互相搭配,不會用其中一個完全取代另一個。

一般人可以自己買來在家測嗎?

不建議。這類器材目前有效的許可證只有 4 張,都是進口,主要供醫療院所使用,操作和結果判讀都需要訓練。數值要搭配症狀和其他檢查一起看,自行解讀容易誤判。

測之前要吃藥或停藥嗎?

不一定,依醫師指示。有些人平常使用的氣喘藥物可能會影響數值,需不需要調整、什麼時候測,由醫師決定,不要自己停藥或改藥。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
本產品用於檢測人體呼出氣中的一氧化氮濃度。
規格
FN 1000,以下空白。

製造廠

製造商
Guangxi Novglobe Biotechnology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
5F, Building 7, International SME Medical Incubation Center (Phase 1), Fangcheng District, Fangchenggang, Guangxi, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD17127

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