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衛部醫器輸字
許可證編號
035888
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"艾科" 一氧化氮分析儀

"Eco" Analyzer CLD 88 series with DENOX 88

衛部醫器輸字第035888號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 超技儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(88sp1656)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035888號
申請商
超技儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
01458820
申請商地址
新北市中和區中正路716號14樓之7
發證日期
2022 / 12 / 02
有效日期
2027 / 12 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 02 / 18

這類器材是什麼 呼氣一氧化氮檢驗系統,AI 輔助整理

呼氣一氧化氮檢驗系統是對著儀器吹氣,測呼氣裡一氧化氮濃度的器材。它用來評估呼吸道發炎程度,常配合氣喘的追蹤與治療調整。

它測的是什麼、誰會用到

一氧化氮是呼吸道發炎時會增加的一種氣體。吹一口氣測濃度,可以當成呼吸道發炎的間接指標。通常用在已經被診斷為氣喘的人身上,由醫療人員在門診或醫院操作,用來追蹤發炎控制得好不好、調整治療。它不是用來第一次診斷氣喘的工具,也不是一般人自己在家篩檢用的。

和肺功能檢查差在哪

肺功能檢查是用力吹氣,看氣流速度和肺容積,反映的是氣道有沒有阻塞。呼氣一氧化氮測的是發炎程度,兩者看的角度不同,常常一起做。有些人的肺功能數字看起來還可以,但發炎其實沒控制好,這時呼氣一氧化氮可以提供另一個參考。

怎麼用才對

  • 檢查前依醫護人員指示,可能需要先避免某些食物、飲料或劇烈運動。
  • 吹氣時要配合儀器的指示,穩定吹氣,不要漏氣或中途停頓。
  • 測試由受過訓練的醫療人員操作,結果要搭配症狀和其他檢查一起判讀。
  • 檢驗結果的解讀與後續用藥調整,依醫師指示。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口,製造廠分別在瑞士、中國、英國、瑞典。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。這類器材通常是醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。

常見問題

呼氣一氧化氮檢驗是什麼?

這是對著儀器吹氣、測量呼氣中一氧化氮濃度的檢查。一氧化氮在呼吸道發炎時會升高,所以這個數值可以當作發炎程度的參考,常和氣喘的追蹤與治療調整一起看。

呼氣一氧化氮檢驗可以取代肺功能檢查嗎?

不行。兩者測的東西不一樣,肺功能看氣流有沒有阻塞,呼氣一氧化氮看發炎程度。臨床上常互相搭配,不會用其中一個完全取代另一個。

一般人可以自己買來在家測嗎?

不建議。這類器材目前有效的許可證只有 4 張,都是進口,主要供醫療院所使用,操作和結果判讀都需要訓練。數值要搭配症狀和其他檢查一起看,自行解讀容易誤判。

測之前要吃藥或停藥嗎?

不一定,依醫師指示。有些人平常使用的氣喘藥物可能會影響數值,需不需要調整、什麼時候測,由醫師決定,不要自己停藥或改藥。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品可快速、連續測量體重超過3公斤自主呼吸的成人及兒童吐氣中的一氧化氮(NO)含量及吐氣之流速與體積。
規格
詳如中文說明書。

製造廠

製造商
Eco Physics AG
國別
瑞士
廠址
45 Bubikonerstrasse, 8635 Darnten, CH, Switzerland
製造許可登錄編號
QSD13399

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
11175143938588sp1656效能、用途或適應症:本產品可快速、連續測量體重超過3公斤自主呼吸的成人及兒童吐氣中的一氧化氮(NO)含量及吐氣之流速與體積。 否 否 否

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