這類器材是什麼 臨床使用的比濁計,AI 輔助整理
臨床使用的比濁計是醫院檢驗室裡的儀器,用來測血液、尿液等檢體裡的特定物質濃度。它的原理是讓光穿過檢體,再看光被懸浮顆粒散射或阻擋了多少,藉此推算含量。
它跟一般檢驗儀器差在哪
比濁計看的是「光被散射掉多少」。檢體裡的目標物質和試劑反應後會形成微小顆粒,顆粒越多、光被散射得越厲害,儀器讀到的訊號就越強,換算出來就是濃度。它和比色計不同:比色計量的是光被吸收掉多少,比濁計量的是光被散射掉多少。同一台儀器常可搭配不同試劑,測不同項目。
誰會用到它
- 醫院的臨床檢驗部門,用來測免疫球蛋白、補體、特定蛋白等項目。
- 部分儀器可做治療藥物濃度監測,協助醫師調整用藥。
- 一般民眾不會直接接觸,你拿到的是檢驗報告上的數字,儀器在檢驗室裡運作。
這類儀器有什麼特色
本站收錄 8 張有效許可證,全數是進口、全數屬第 1 等級(風險等級最高的醫療器材),製造廠來自德國、美國、英國、義大利。品名後面常標「未滅菌」,因為它不接觸人體,是放在檢驗室檯面上的設備。
檢驗結果怎麼看
同一項目在不同儀器、不同試劑下的參考值可能不一樣,報告上通常會附該院的參考區間。數值超出範圍不代表一定有病,要由醫師結合症狀和其他檢查判斷。看到報告有疑問,直接問開單的醫師,不要自己上網比對別家醫院的數字。
常見問題
比濁計和比色計有什麼差別?
不一定能互換。比色計測的是光被吸收的量,比濁計測的是光被散射的量,兩者原理不同,能測的項目也不完全一樣。有些自動化分析儀同時具備兩種偵測模式,實際能測什麼要看該儀器核准的項目。
比濁計的檢驗結果準嗎?
檢驗室會定期做校正和品管,數值有一定的可信度。但結果會受檢體品質、干擾物質、儀器狀態影響。數值異常時,醫師通常會安排複驗或改用其他方法確認,不會只憑一次結果下判斷。
為什麼這類儀器標示未滅菌?
因為它不直接接觸人體。比濁計是放在檢驗室檯面上的分析設備,檢體在密閉管路或反應槽裡處理,儀器外殼不需要滅菌,所以品名會標「未滅菌」。
一般人可以買比濁計回家用嗎?
不行。這類儀器屬第 1 等級醫療器材,設計給具備訓練的醫檢人員在檢驗室操作,需要校正、品管和試劑管理。民眾自行購買使用,讀出來的數字沒有參考價值,也可能誤判。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/08/04 | “賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022601號 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
| 2031/05/20 | 卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022564號 | 亞醫醫學器材股份有限公司 |
| 2030/05/15 | “貝克曼庫爾特” 伊敏濟全自動免疫化學分析系統 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004181號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2027/09/12 | "西門子" 臨床使用的比濁計 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018305號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2031/03/29 | "必帝"比濁計及校正組(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第003265號 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/10/18 | "西門子" 貝易靈 散射比濁免疫分析儀(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第001025號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/10/07 | 〝西門子〞 貝易靈 散射比濁免疫分析儀 II(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000834號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/07/26 | "貝克曼庫爾特" 伊敏濟全自動免疫化學分析系統 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000272號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |