許可證編號001025
"西門子" 貝易靈 散射比濁免疫分析儀(未滅菌)
"Siemens" Behring Nephelometry ProSpec(Non-Sterile)
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001025號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 10 / 18
- 有效日期
- 2030 / 10 / 18
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 20
這類器材是什麼 臨床使用的比濁計,AI 輔助整理
臨床使用的比濁計是醫院檢驗室裡的儀器,用來測血液、尿液等檢體裡的特定物質濃度。它的原理是讓光穿過檢體,再看光被懸浮顆粒散射或阻擋了多少,藉此推算含量。
它跟一般檢驗儀器差在哪
比濁計看的是「光被散射掉多少」。檢體裡的目標物質和試劑反應後會形成微小顆粒,顆粒越多、光被散射得越厲害,儀器讀到的訊號就越強,換算出來就是濃度。它和比色計不同:比色計量的是光被吸收掉多少,比濁計量的是光被散射掉多少。同一台儀器常可搭配不同試劑,測不同項目。
誰會用到它
- 醫院的臨床檢驗部門,用來測免疫球蛋白、補體、特定蛋白等項目。
- 部分儀器可做治療藥物濃度監測,協助醫師調整用藥。
- 一般民眾不會直接接觸,你拿到的是檢驗報告上的數字,儀器在檢驗室裡運作。
這類儀器有什麼特色
本站收錄 8 張有效許可證,全數是進口、全數屬第 1 等級(風險等級最高的醫療器材),製造廠來自德國、美國、英國、義大利。品名後面常標「未滅菌」,因為它不接觸人體,是放在檢驗室檯面上的設備。
檢驗結果怎麼看
同一項目在不同儀器、不同試劑下的參考值可能不一樣,報告上通常會附該院的參考區間。數值超出範圍不代表一定有病,要由醫師結合症狀和其他檢查判斷。看到報告有疑問,直接問開單的醫師,不要自己上網比對別家醫院的數字。
常見問題
比濁計和比色計有什麼差別?
不一定能互換。比色計測的是光被吸收的量,比濁計測的是光被散射的量,兩者原理不同,能測的項目也不完全一樣。有些自動化分析儀同時具備兩種偵測模式,實際能測什麼要看該儀器核准的項目。
比濁計的檢驗結果準嗎?
檢驗室會定期做校正和品管,數值有一定的可信度。但結果會受檢體品質、干擾物質、儀器狀態影響。數值異常時,醫師通常會安排複驗或改用其他方法確認,不會只憑一次結果下判斷。
為什麼這類儀器標示未滅菌?
因為它不直接接觸人體。比濁計是放在檢驗室檯面上的分析設備,檢體在密閉管路或反應槽裡處理,儀器外殼不需要滅菌,所以品名會標「未滅菌」。
一般人可以買比濁計回家用嗎?
不行。這類儀器屬第 1 等級醫療器材,設計給具備訓練的醫檢人員在檢驗室操作,需要校正、品管和試劑管理。民眾自行購買使用,讀出來的數字沒有參考價值,也可能誤判。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 臨床使用的比濁計。
- 規格
- 空白。
- 主成分
- BN ProSpec System, Analyzer incl.
Accessoreis for BN ProSpec System
N Cuvette Segments for BN ProSpec
N Evaporation Caps for Reagent Vials (5 ml)
N Evaporation Caps for Control Vials (2,5 ml)
N Predilution Wells for BN II and PN ProSpec
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5584
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