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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1825
次類別

維他命D試驗系統

本分類共有 15 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 維他命D試驗系統,AI 輔助整理

維他命D試驗系統是醫院檢驗室用來測血液中維生素D濃度的試劑組,不是保健食品,也不是民眾在家自己驗的工具。

它到底驗什麼

這一類試劑主要測血液裡的 25-羥基維生素D,這是評估體內維生素D存量最常用的指標。有些試劑測的是 1,25-二羥化維生素D,屬於活性形式,臨床用途不同。測出來的數值由醫師搭配症狀、病史和其他檢查一起判讀。

為什麼要驗維生素D

  • 醫師懷疑維生素D缺乏,例如骨質疏鬆、容易骨折、肌肉無力。
  • 某些代謝性骨病、腎臟或副甲狀腺疾病的追蹤。
  • 長期使用特定藥物、吸收不良或很少曬太陽的人,醫師可能安排檢測。
  • 要不要驗、多久驗一次,由醫師依個別狀況決定。

和居家快篩差在哪

這類試劑是給具備儀器與品管的醫療檢驗單位使用,需要搭配指定的免疫分析儀器,操作和判讀都有專業門檻。它不像血糖機或快篩試片那樣設計給民眾在家自行操作,也不適合自己買來驗。

檢驗前後要注意什麼

  • 抽血前是否需要空腹或暫停某些補充品,依檢驗單位和醫師的指示。
  • 不同廠牌試劑的參考區間可能不一樣,報告要搭配該院的參考值看。
  • 數值偏低不代表一定要立刻補充高劑量,怎麼補、補多少要由醫師決定。
  • 正在吃維生素D補充品的人,抽血前先告知醫師或檢驗人員。

常見問題

維他命D試驗系統是什麼?

它是醫療檢驗用的試劑組,放進醫院的免疫分析儀器後,可以測出血液中維生素D的濃度。它本身不含維生素D,也不能拿來吃,功能是提供醫師判讀所需的檢驗數據。

驗維生素D要空腹嗎?

不一定。多數維生素D檢驗不強制空腹,但如果你同時要驗血糖、血脂等項目,檢驗單位可能會要求空腹。實際規定依開單醫院或檢驗所的說明為準。

可以買回家自己驗維生素D嗎?

不行。這類試劑需要專業儀器、校正與品管流程,操作和結果判讀都要由檢驗專業人員處理,目前不是設計給民眾居家自行使用的產品。

驗出來偏低就是缺乏嗎?

不一定。數值要對照該檢驗單位的參考區間,並配合症狀、飲食、日曬和病史一起看。有些人數值稍低但沒有缺乏症狀,有些人數值正常卻有其他問題,判讀請交給醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/23羅氏可霸斯維生素D檢驗試劑衛部醫器輸字第039005號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/07/05羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑第三代衛部醫器輸字第035671號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/02/14玳而嵐 維他命D檢驗試劑組衛部醫器輸字第033277號瑞安國際股份有限公司
2029/01/17“西門子” 維生素D總量試劑組衛部醫器輸字第032120號西門子醫療設備股份有限公司
2028/11/16禮雅尚25羥基總維生素D檢驗試劑衛部醫器輸字第031791號欣郁儀器股份有限公司
2028/05/10亞培25羥基維生素D檢驗試劑組衛部醫器輸字第031108號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/03/05羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑第二代衛部醫器輸字第030514號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/02/06禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組衛部醫器輸字第030502號欣郁儀器股份有限公司
2027/05/19貝克曼庫爾特免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組衛部醫器輸字第029564號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2027/05/05貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組衛部醫器輸字第029558號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2026/11/18“百首” 25羥基維生素D總放射免疫分析試劑衛部醫器輸字第028951號泰歷藥品儀器股份有限公司
2029/01/27維特司總25-羥基維生素D免疫檢驗試劑組衛部醫器輸字第025875號台灣大昌華嘉股份有限公司
2027/05/07西門子維生素D總量試劑組衛署醫器輸字第023472號西門子醫療設備股份有限公司
2031/07/18亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組衛署醫器輸字第022524號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/05/08禮亞尚 25 羥基總維他命 D 分析檢測試劑衛署醫器輸字第020007號太暘生物科技股份有限公司