許可證編號000525
醫凡一次性使用真空採血管(無添加)
EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Plain Tube)
申請商為 碩方有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000525號
- 申請商
- 碩方有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53085885
- 申請商地址
- 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
- 發證日期
- 2014 / 04 / 18
- 有效日期
- 2029 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 15
這類器材是什麼 血液樣本收集設備，AI 輔助整理
血液樣本收集設備是抽血、採血時用來裝血的器材，最常見的就是真空採血管，另外還有採血針、安全採血套組、新生兒採血濾紙等。在台灣屬於醫療器材，要有許可證才能製造或輸入。
真空採血管和普通採血管差在哪
真空採血管裡預先抽成真空，接上採血針後血液會自動被吸進管內，抽到預定刻度就停，護理人員不用一邊拉針筒一邊看血量。管內通常已經加了藥劑，例如促凝劑加分離膠，讓血液凝固後離心分層，方便後續檢驗。非真空的普通管則要靠針筒抽血再注入，或用在特殊情況。
管子顏色不一樣，差在哪
顏色代表管內添加劑不同，對應不同檢驗項目。
- 促凝劑／分離膠管：常用於生化、血清檢驗。
- 乙二胺四乙酸二鉀管：常用於血液學檢驗，例如全血細胞計數。
- 游離核酸真空採血管：用於需要保存血中游離核酸的檢驗。
- 新生兒採血濾紙：新生兒篩檢用，滴血在濾紙上送驗。
誰會用到它
主要是醫療院所的護理師、醫檢師、抽血站人員，在門診抽血、住院採血、捐血、新生兒篩檢時使用。一般民眾不會自己買來抽血，但抽血時用的就是這類器材。本站收錄的 692 筆型號，全部標示為單次使用，絕大多數是滅菌包裝。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 90 張有效的血液樣本收集設備許可證，其中進口 75 張、國內製造 15 張；製造廠在中國、美國、台灣、奧地利的都有。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
真空採血管可以重複使用嗎？
不行。這類器材設計上就是單次使用，本站收錄的型號全部標示為單次使用。用過的採血管內壁已有血液和添加劑，重複使用會影響檢驗結果，也有感染風險，用完就依院內廢棄物規定丟棄。
採血管的顏色代表什麼？
顏色是國際通用的標示，代表管內加了哪種添加劑，對應不同檢驗項目。例如含乙二胺四乙酸二鉀的管子常用於血液學檢驗，含促凝劑和分離膠的管子常用於生化檢驗。實際要用哪一種，依檢驗項目和實驗室規定。
抽血時血液流不出來，可以硬推嗎？
不行。真空採血管靠負壓把血吸進來，流得慢可能是針頭位置或血管問題，硬推會讓血液逆流或造成血管損傷。這種情況由醫護人員處理，民眾只要配合就好。
新生兒採血濾紙是做什麼的？
新生兒篩檢用。醫護人員在寶寶腳跟採幾滴血，滴在專用濾紙上，乾燥後送檢，篩檢先天性代謝異常等疾病。濾紙本身也是醫療器材，有對應的許可證，不是一般紙張。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
- 規格
- VP2000(2ml/13×75mm)、VP3000(3ml/13×75mm)、VP4000(4ml/13×75mm)、VP5000(5ml/13×100mm)、VP6000(6ml/13×100mm)、VP7000(7ml/13×100mm)、VP8000(8ml/16×100mm)、VP9000(9ml/16×100mm)、VP1000(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)
製造廠
- 製造商
- HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD13670
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719880620845 | VP2000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (2ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
| 04719880620852 | VP3000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (3ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
| 04719880620869 | VP4000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (4ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
| 04719880620876 | VP5000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (5ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
| 04719880620883 | VP6000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (6ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
| 04719880620890 | VP7000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (7ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
| 04719880620906 | VP8000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (8ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
| 04719880620913 | VP9000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (9ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
| 04719880620920 | VP1000 | 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 (10ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。