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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1580
次類別

磷酸(無機)試驗系統

本分類共有 20 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 磷酸(無機)試驗系統,AI 輔助整理

磷酸(無機)試驗系統是檢驗室用來測血液或尿液中磷濃度的試劑,屬於體外診斷醫療器材,不是民眾在家自己驗的東西。

這是給誰用的

主要用在醫院、檢驗所、健診中心的生化檢驗。醫師懷疑腎臟、副甲狀腺或骨骼代謝有狀況時,會開檢驗單,由檢驗人員用這類試劑測出數值,再搭配其他檢查判讀。民眾不會直接接觸到試劑本身,只會拿到一張檢驗報告。

和血糖機那種差在哪

血糖機是民眾在家自己操作的器材,這類磷酸試驗系統是檢驗室的自動化生化儀專用試劑,兩者定位不同。

  • 使用場所:檢驗室為主,需要儀器和受過訓練的檢驗人員。
  • 檢體:血清、血漿或尿液,由醫療人員採集。
  • 包裝:本站收錄的型號全部標示單次使用、未滅菌,也就是開封後用完即丟,不需要無菌。
  • 品名常看到「無機磷」「磷酸(無機)」「磷試劑」等字樣,指的是同一個檢驗項目。

檢驗前要注意什麼

  • 抽血前是否需要空腹、能不能停藥,依檢驗單和醫護人員的說明為準。
  • 有些藥物、保健食品或飲食會影響磷的數值,抽血前主動告知用藥情形。
  • 報告上的數值要由醫師搭配其他檢驗一起看,單看一項無法判斷身體狀況。

怎麼確認買到的是合法產品

這類試劑依規定要有醫療器材許可證,包裝或仿單上會印許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 20 張有效許可證,其中 16 張是進口,製造廠以德國、台灣、美國、日本為主。醫療機構採購時可先查字號是否仍有效。

常見問題

磷酸(無機)試驗系統可以自己買來驗嗎?

不行。這是檢驗室用的試劑,需要搭配生化分析儀和專業操作,一般民眾買不到、也不適合自行使用。想知道自己的磷數值,要由醫師開檢驗單,在醫療機構抽血或留尿檢驗。

驗磷需要空腹嗎?

不一定。單驗磷通常不強制空腹,但若同時要驗血糖、血脂等項目,檢驗單上會註明需空腹。實際要不要空腹、前一晚能不能吃東西,依開單醫療院所的說明為準。

磷的數值偏高或偏低代表什麼?

數值異常只是一個線索,不能直接當成診斷。磷會受腎功能、副甲狀腺、維生素 D、飲食和藥物影響,要由醫師搭配其他檢驗和病史一起判讀,不建議自己看報告下結論。

這類試劑需要無菌嗎?

不需要。本站收錄的型號全部標示未滅菌,因為試劑是加進儀器裡和檢體反應,不是直接接觸人體。滅菌與否不是判斷這類產品好壞的標準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/01/11"愛科來" 無機磷酸檢測試紙(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023010號生展生物科技股份有限公司
2027/04/25〝朕江〞無機磷試劑套組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009543號朕江生物科技股份有限公司
2030/05/14"亞培" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021532號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/08/05"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007885號東研實業股份有限公司
2029/05/21羅氏可霸斯無機磷生化檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020466號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/09/11"西門子"無機磷檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018292號西門子醫療設備股份有限公司
2030/09/15"醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第015671號醫全實業股份有限公司
2030/06/03伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005702號保生國際生醫股份有限公司
2027/04/18“德賽”無機磷檢驗試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011610號東研實業股份有限公司
2030/01/14羅氏可霸斯 c 無機磷檢驗試劑第二代(未滅菌)衛署醫器輸壹字第008465號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/05/21“西門子”無機亞磷酸試驗試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第005877號西門子醫療設備股份有限公司
2030/11/25德賽/無機磷液體試劑盒衛署醫器輸字第014990號嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
2030/11/22"德國虎瑪" 亞磷酸檢驗試劑衛署醫器輸字第014930號德醫生技有限公司
2030/10/20台塑磷試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000428號台塑生醫科技股份有限公司
2030/10/19和光無機磷(未滅菌)衛署醫器輸壹字第001060號醫全實業股份有限公司
2030/10/13富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000904號恆昶實業股份有限公司
2030/10/11"貝克曼庫爾特"無機磷測定試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000855號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/09/30"德曼遜" 磷 弗列克斯 試劑組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000701號西門子醫療設備股份有限公司
2030/09/20"愛科來" 無機磷檢測試紙 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第000500號生展生物科技股份有限公司
2030/07/21維特司生化產品磷試藥片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000250號台灣大昌華嘉股份有限公司